- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02622282
Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for Peripheral Arterial Disease
Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for PAD
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Thirty-five million Latinos live in the U.S. and nearly 14% have peripheral arterial disease (PAD) defined as a build-up of plaque in the arteries that supply blood to the legs. Approximately 40% have at least one risk for PAD (i.e., aged 70 years and older, diabetes, high blood pressure, high blood cholesterol, or smoking). Persons with at least one risk factor and who are physically inactive are more likely to suffer from severe PAD. Physical inactivity is highly prevalent in Latinos and a major risk factor for PAD. Physical inactivity affects 50% of Latinos aged 60 years and older.
Participation in this study will last for about 3 months. Participants will be randomized to one of two groups. One group will receive text messages, brief telephone calls, and a handout. The other group will only receive the handout. The study will be looking at how the different groups respond to the different interventions used in the study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- KU School of Medicine - Wichita
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Latino adults
- English or Spanish speaking
- Have one or more of the following: diabetes mellitus, smoking, hypertension, or hyperlipidemia.
- Adults age 70 years or older, regardless of having one or more the above noted risk factors for PAD, will also be eligible for enrollment.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior major amputation (foot or lower leg) or critical leg ischemia (tissue loss, gangrene, or ulcers)
- Use of supplemental oxygen
- Myocardial infarction within preceding 3 months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Experimental Group
Participants will receive text messages and telephone calls during the length of their participation.
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
|
Text messages will be sent one time per day.
Text messages will include messages to motivate and inform participants on the importance of walking.
Participants may receive a telephone call every two weeks for one month followed by once per month for two months.
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
|
Aktív összehasonlító: Control Group
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
|
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Physical Activity
Időkeret: Change from Baseline to 3 Months
|
All participants will use a pedometer.
Mean change will be measured based on steps per day.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Exercise Behavior
Időkeret: Change from Baseline to 3 Months
|
Change will be measured using the Exercise Behaviors Survey.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Change in Quality of Life
Időkeret: Change from Baseline to 3 Months
|
Change will be measured using the Medical Outcomes Study (MOS) Short Form 36.
The survey has 36 questions.
Scores are coded based on response by participant.
A score of 100 indicates the most favorable situation while a score of 0 would indicate the least favorable.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracie C. Collins, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003190
- R56AG047590 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Text Messages
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityToborzásKorai matematika tanulásEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezveIzomgyengeség | Elülső térdfájdalom | Térd tünetekNorvégia
-
Paulista UniversityBefejezve