Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for Peripheral Arterial Disease

1 februari 2017 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for PAD

The purpose of this study is to learn about the impact of text messaging on physical activity in persons with risk factors for peripheral arterial disease (PAD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thirty-five million Latinos live in the U.S. and nearly 14% have peripheral arterial disease (PAD) defined as a build-up of plaque in the arteries that supply blood to the legs. Approximately 40% have at least one risk for PAD (i.e., aged 70 years and older, diabetes, high blood pressure, high blood cholesterol, or smoking). Persons with at least one risk factor and who are physically inactive are more likely to suffer from severe PAD. Physical inactivity is highly prevalent in Latinos and a major risk factor for PAD. Physical inactivity affects 50% of Latinos aged 60 years and older.

Participation in this study will last for about 3 months. Participants will be randomized to one of two groups. One group will receive text messages, brief telephone calls, and a handout. The other group will only receive the handout. The study will be looking at how the different groups respond to the different interventions used in the study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • KU School of Medicine - Wichita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Latino adults
  • English or Spanish speaking
  • Have one or more of the following: diabetes mellitus, smoking, hypertension, or hyperlipidemia.
  • Adults age 70 years or older, regardless of having one or more the above noted risk factors for PAD, will also be eligible for enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Prior major amputation (foot or lower leg) or critical leg ischemia (tissue loss, gangrene, or ulcers)
  • Use of supplemental oxygen
  • Myocardial infarction within preceding 3 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental Group
Participants will receive text messages and telephone calls during the length of their participation. Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Ander: Text Messages
Text messages will be sent one time per day. Text messages will include messages to motivate and inform participants on the importance of walking.
Ander: Phone Calls
Participants may receive a telephone call every two weeks for one month followed by once per month for two months.
Ander: Handout
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
Actieve vergelijker: Control Group
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Ander: Handout
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Physical Activity
Tijdsspanne: Change from Baseline to 3 Months
All participants will use a pedometer. Mean change will be measured based on steps per day.
Change from Baseline to 3 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Exercise Behavior
Tijdsspanne: Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Exercise Behaviors Survey.
Change from Baseline to 3 Months
Change in Quality of Life
Tijdsspanne: Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Medical Outcomes Study (MOS) Short Form 36. The survey has 36 questions. Scores are coded based on response by participant. A score of 100 indicates the most favorable situation while a score of 0 would indicate the least favorable.
Change from Baseline to 3 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracie C. Collins, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003190
  • R56AG047590 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren