- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02622282
Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for Peripheral Arterial Disease
Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for PAD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Thirty-five million Latinos live in the U.S. and nearly 14% have peripheral arterial disease (PAD) defined as a build-up of plaque in the arteries that supply blood to the legs. Approximately 40% have at least one risk for PAD (i.e., aged 70 years and older, diabetes, high blood pressure, high blood cholesterol, or smoking). Persons with at least one risk factor and who are physically inactive are more likely to suffer from severe PAD. Physical inactivity is highly prevalent in Latinos and a major risk factor for PAD. Physical inactivity affects 50% of Latinos aged 60 years and older.
Participation in this study will last for about 3 months. Participants will be randomized to one of two groups. One group will receive text messages, brief telephone calls, and a handout. The other group will only receive the handout. The study will be looking at how the different groups respond to the different interventions used in the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- KU School of Medicine - Wichita
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Latino adults
- English or Spanish speaking
- Have one or more of the following: diabetes mellitus, smoking, hypertension, or hyperlipidemia.
- Adults age 70 years or older, regardless of having one or more the above noted risk factors for PAD, will also be eligible for enrollment.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior major amputation (foot or lower leg) or critical leg ischemia (tissue loss, gangrene, or ulcers)
- Use of supplemental oxygen
- Myocardial infarction within preceding 3 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental Group
Participants will receive text messages and telephone calls during the length of their participation.
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
|
Text messages will be sent one time per day.
Text messages will include messages to motivate and inform participants on the importance of walking.
Participants may receive a telephone call every two weeks for one month followed by once per month for two months.
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
|
Comparador Ativo: Control Group
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
|
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Physical Activity
Prazo: Change from Baseline to 3 Months
|
All participants will use a pedometer.
Mean change will be measured based on steps per day.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Exercise Behavior
Prazo: Change from Baseline to 3 Months
|
Change will be measured using the Exercise Behaviors Survey.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Change in Quality of Life
Prazo: Change from Baseline to 3 Months
|
Change will be measured using the Medical Outcomes Study (MOS) Short Form 36.
The survey has 36 questions.
Scores are coded based on response by participant.
A score of 100 indicates the most favorable situation while a score of 0 would indicate the least favorable.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracie C. Collins, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003190
- R56AG047590 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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