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Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for Peripheral Arterial Disease

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for PAD

The purpose of this study is to learn about the impact of text messaging on physical activity in persons with risk factors for peripheral arterial disease (PAD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Thirty-five million Latinos live in the U.S. and nearly 14% have peripheral arterial disease (PAD) defined as a build-up of plaque in the arteries that supply blood to the legs. Approximately 40% have at least one risk for PAD (i.e., aged 70 years and older, diabetes, high blood pressure, high blood cholesterol, or smoking). Persons with at least one risk factor and who are physically inactive are more likely to suffer from severe PAD. Physical inactivity is highly prevalent in Latinos and a major risk factor for PAD. Physical inactivity affects 50% of Latinos aged 60 years and older.

Participation in this study will last for about 3 months. Participants will be randomized to one of two groups. One group will receive text messages, brief telephone calls, and a handout. The other group will only receive the handout. The study will be looking at how the different groups respond to the different interventions used in the study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • KU School of Medicine - Wichita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Latino adults
  • English or Spanish speaking
  • Have one or more of the following: diabetes mellitus, smoking, hypertension, or hyperlipidemia.
  • Adults age 70 years or older, regardless of having one or more the above noted risk factors for PAD, will also be eligible for enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Prior major amputation (foot or lower leg) or critical leg ischemia (tissue loss, gangrene, or ulcers)
  • Use of supplemental oxygen
  • Myocardial infarction within preceding 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental Group
Participants will receive text messages and telephone calls during the length of their participation. Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Text messages will be sent one time per day. Text messages will include messages to motivate and inform participants on the importance of walking.
Participants may receive a telephone call every two weeks for one month followed by once per month for two months.
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
Comparador Ativo: Control Group
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Physical Activity
Prazo: Change from Baseline to 3 Months
All participants will use a pedometer. Mean change will be measured based on steps per day.
Change from Baseline to 3 Months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Exercise Behavior
Prazo: Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Exercise Behaviors Survey.
Change from Baseline to 3 Months
Change in Quality of Life
Prazo: Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Medical Outcomes Study (MOS) Short Form 36. The survey has 36 questions. Scores are coded based on response by participant. A score of 100 indicates the most favorable situation while a score of 0 would indicate the least favorable.
Change from Baseline to 3 Months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tracie C. Collins, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003190
  • R56AG047590 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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