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Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for Peripheral Arterial Disease

1 de febrero de 2017 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for PAD

The purpose of this study is to learn about the impact of text messaging on physical activity in persons with risk factors for peripheral arterial disease (PAD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Thirty-five million Latinos live in the U.S. and nearly 14% have peripheral arterial disease (PAD) defined as a build-up of plaque in the arteries that supply blood to the legs. Approximately 40% have at least one risk for PAD (i.e., aged 70 years and older, diabetes, high blood pressure, high blood cholesterol, or smoking). Persons with at least one risk factor and who are physically inactive are more likely to suffer from severe PAD. Physical inactivity is highly prevalent in Latinos and a major risk factor for PAD. Physical inactivity affects 50% of Latinos aged 60 years and older.

Participation in this study will last for about 3 months. Participants will be randomized to one of two groups. One group will receive text messages, brief telephone calls, and a handout. The other group will only receive the handout. The study will be looking at how the different groups respond to the different interventions used in the study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • KU School of Medicine - Wichita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Latino adults
  • English or Spanish speaking
  • Have one or more of the following: diabetes mellitus, smoking, hypertension, or hyperlipidemia.
  • Adults age 70 years or older, regardless of having one or more the above noted risk factors for PAD, will also be eligible for enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Prior major amputation (foot or lower leg) or critical leg ischemia (tissue loss, gangrene, or ulcers)
  • Use of supplemental oxygen
  • Myocardial infarction within preceding 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental Group
Participants will receive text messages and telephone calls during the length of their participation. Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Otro: Text Messages
Text messages will be sent one time per day. Text messages will include messages to motivate and inform participants on the importance of walking.
Otro: Phone Calls
Participants may receive a telephone call every two weeks for one month followed by once per month for two months.
Otro: Handout
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
Comparador activo: Control Group
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Otro: Handout
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Physical Activity
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 3 Months
All participants will use a pedometer. Mean change will be measured based on steps per day.
Change from Baseline to 3 Months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Exercise Behavior
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Exercise Behaviors Survey.
Change from Baseline to 3 Months
Change in Quality of Life
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Medical Outcomes Study (MOS) Short Form 36. The survey has 36 questions. Scores are coded based on response by participant. A score of 100 indicates the most favorable situation while a score of 0 would indicate the least favorable.
Change from Baseline to 3 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Tracie C. Collins, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003190
  • R56AG047590 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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