重症でない急性高トリグリセリド血症性膵炎における血漿交換 vs 保存的管理
2023年11月27日 更新者：Jakob Gubensek、University Medical Centre Ljubljana
軽度のトリグリセリド上昇を伴う非重度の急性高トリグリセリド血症性膵炎における血漿交換と保存的管理の比較
軽度のトリグリセリド上昇を伴う重度ではない急性高トリグリセリド血症性膵炎患者における毎日の血漿交換とグルコース+インスリン注入の間でトリグリセリドを減少させる有効性を比較すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度の急性高トリグリセリド血症性膵炎
- トリグリセリド >15 しかし < 40 mmol/l
除外基準:
- 妊娠
- 膵炎の重篤な経過
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血漿交換
血漿交換、推定血漿量 1.5 をアルブミン溶液と交換、クエン酸抗凝固療法を使用、トリグリセリド <=10 mmol/l まで毎日実施
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アームの説明を参照
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アクティブコンパレータ：保存的治療
血糖値を 5 ～ 8 mmol/l に維持するための 5% ブドウ糖とインスリンの注入
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アームの説明を参照
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリドの減少
時間枠：入院後24時間以内
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開始値の%として
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入院後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリグリセリドが 10 mmol/l 未満に低下するまでの時間
時間枠：入院期間終了まで、最大100日
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日数で表した
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入院期間終了まで、最大100日
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最高のC反応性タンパク質（CRP）
時間枠：入院期間終了まで、最大100日
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入院期間終了まで、最大100日
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重度の膵炎患者の割合
時間枠：入院期間終了まで、最大100日
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入院期間終了まで、最大100日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jakob Gubensek, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月2日
最初の投稿 (推定)
2015年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。