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Scambio di plasma vs gestione conservativa nella pancreatite ipertrigliceridemica acuta non grave

27 novembre 2023 aggiornato da: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana

Confronto tra scambio plasmatico e gestione conservativa nella pancreatite ipertrigliceridemica acuta non grave con trigliceridi lievemente elevati

Per confrontare l'efficacia nella riduzione dei trigliceridi tra scambio plasmatico giornaliero e infusione di glucosio + insulina in pazienti con pancreatite ipertrigliceridemica acuta non grave con trigliceridi lievemente elevati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lieve pancreatite acuta ipertrigliceridemica
  • trigliceridi >15 ma < 40 mmol/l

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • decorso grave di pancreatite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: scambio plasmatico
plasmaferesi, con volume plasmatico stimato di 1,5 scambiato con soluzione di albumina, mediante anticoagulazione con citrato, eseguita giornalmente fino a trigliceridi <=10 mmol/l
Procedura: scambio plasmatico
vedere la descrizione del braccio
Comparatore attivo: trattamento conservativo
infusione di glucosio al 5% e insulina, per mantenere la glicemia a 5-8 mmol/l
Droga: trattamento conservativo
vedere la descrizione del braccio
Altri nomi:
  • glucosio e insulina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuzione dei trigliceridi
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dal ricovero
come % del valore iniziale
entro le prime 24 ore dal ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo fino a quando i trigliceridi scendono a <10 mmol/l
Lasso di tempo: entro la fine della degenza ospedaliera, fino a 100 giorni
espresso in giorni
entro la fine della degenza ospedaliera, fino a 100 giorni
più alta proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: entro la fine della degenza ospedaliera, fino a 100 giorni
entro la fine della degenza ospedaliera, fino a 100 giorni
% di pazienti con pancreatite grave
Lasso di tempo: entro la fine della degenza ospedaliera, fino a 100 giorni
entro la fine della degenza ospedaliera, fino a 100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakob Gubensek, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HiperlipPankr

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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