非重症急性高甘油三酯血症性胰腺炎的血浆置换与保守治疗
2023年11月27日 更新者：Jakob Gubensek、University Medical Centre Ljubljana
轻度甘油三酯轻度升高的非重症急性高甘油三酯血症性胰腺炎血浆置换与保守治疗的比较
比较每日血浆置换和葡萄糖+胰岛素输注在甘油三酯轻度升高的非重度急性高甘油三酯血症性胰腺炎患者中降低甘油三酯的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度急性高甘油三酯血症性胰腺炎
- 甘油三酯 >15 但 < 40 mmol/l
排除标准：
- 怀孕
- 重症胰腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血浆置换
血浆置换，用白蛋白溶液置换 1.5 个估计血浆体积，使用柠檬酸盐抗凝，每天进行直至甘油三酯 <=10 mmol/l
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见手臂描述
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有源比较器：保守治疗
输注5%葡萄糖和胰岛素，维持血糖在5-8 mmol/l
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见手臂描述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯减少
大体时间：入院后第一个24小时内
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作为起始值的百分比
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入院后第一个24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯降至 <10 mmol/l 的时间
大体时间：到住院结束时，最多 100 天
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以天数表示
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到住院结束时，最多 100 天
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最高 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：到住院结束时，最多 100 天
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到住院结束时，最多 100 天
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重症胰腺炎患者的百分比
大体时间：到住院结束时，最多 100 天
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到住院结束时，最多 100 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jakob Gubensek, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计的)
2015年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血浆置换的临床试验
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中
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Michael A. MatthayMassachusetts General Hospital; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University... 和其他合作者完全的
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The George InstituteBaxter Healthcare Corporation; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials...完全的
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Clinical Hospital Centre ZagrebSisters of Mercy University Hospital未知