Wymiana osocza a leczenie zachowawcze w ostrym hipertriglicerydemicznym zapaleniu trzustki o łagodnym przebiegu
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana
Porównanie wymiany osocza i postępowania zachowawczego w łagodnym ostrym hipertriglicerydemicznym zapaleniu trzustki z lekko podwyższonymi poziomami trójglicerydów
Porównanie skuteczności w zmniejszaniu stężenia triglicerydów między codzienną wymianą osocza a wlewem glukozy i insuliny u pacjentów z łagodnym ostrym hipertriglicerydemicznym zapaleniem trzustki z nieznacznie podwyższonym stężeniem triglicerydów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodne ostre hipertriglicerydemiczne zapalenie trzustki
- triglicerydy >15 ale <40 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciężki przebieg zapalenia trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wymiana plazmy
wymiana osocza, przy szacowanej objętości osocza 1,5 wymienianej na roztwór albuminy, z zastosowaniem antykoagulacji cytrynianowej, wykonywana codziennie do momentu, gdy trójglicerydy <=10 mmol/l
|
patrz opis ramienia
|
|
Aktywny komparator: leczenie zachowawcze
wlew 5% glukozy i insuliny, aby utrzymać poziom glukozy we krwi na poziomie 5-8 mmol/l
|
patrz opis ramienia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spadek trójglicerydów
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu
|
jako % wartości początkowej
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czasu, aż trójglicerydy spadną do <10 mmol/l
Ramy czasowe: do końca pobytu w szpitalu, do 100 dni
|
wyrażona w dniach
|
do końca pobytu w szpitalu, do 100 dni
|
|
najwyższe białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: do końca pobytu w szpitalu, do 100 dni
|
do końca pobytu w szpitalu, do 100 dni
|
|
|
% pacjentów z ciężkim zapaleniem trzustki
Ramy czasowe: do końca pobytu w szpitalu, do 100 dni
|
do końca pobytu w szpitalu, do 100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jakob Gubensek, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HiperlipPankr
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .