- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02622854
Plasmavaihto vs konservatiivinen hoito ei-vakavassa akuutissa hypertriglyserideemisessä haimatulehduksessa
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana
Plasmanvaihdon ja konservatiivisen hoidon vertailu ei-vakavassa akuutissa hypertriglyserideemisessä haimatulehduksessa, jossa on lievästi kohonnut triglyseridiarvo
Vertaa tehokkuutta triglyseridien vähentämisessä päivittäisen plasman vaihdon ja glukoosi+insuliini-infuusion välillä potilailla, joilla on ei-vaikea akuutti hypertriglyserideeminen haimatulehdus ja lievästi kohonneet triglyseridiarvot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä akuutti hypertriglyserideeminen haimatulehdus
- triglyseridit >15 mutta < 40 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vaikea haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plasman vaihto
plasman vaihto, jossa 1,5 arvioitu plasmatilavuus vaihdettiin albumiiniliuoksella, sitraattiantikoagulaatiota käyttäen, suoritetaan päivittäin, kunnes triglyseridit <=10 mmol/l
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: konservatiivinen hoito
5 % glukoosia ja insuliinia sisältävä infuusio verensokerin pitämiseksi 5-8 mmol/l:ssa
|
katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
triglyseridien lasku
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
% aloitusarvosta
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa, kunnes triglyseridit putoavat alle 10 mmol/l
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun mennessä, jopa 100 päivää
|
päivinä ilmaistuna
|
sairaalahoidon loppuun mennessä, jopa 100 päivää
|
|
korkein C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun mennessä, jopa 100 päivää
|
sairaalahoidon loppuun mennessä, jopa 100 päivää
|
|
|
% potilaista, joilla on vaikea haimatulehdus
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun mennessä, jopa 100 päivää
|
sairaalahoidon loppuun mennessä, jopa 100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Gubensek, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HiperlipPankr
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .