Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plazmacsere kontra konzervatív kezelés nem súlyos akut hipertrigliceridémiás pancreatitisben

2023. november 27. frissítette: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana

A plazmacsere és a konzervatív kezelés összehasonlítása nem súlyos akut hipertrigliceridémiás pancreatitisben enyhén emelkedett trigliceridszinttel

A trigliceridszint csökkentésének hatékonyságának összehasonlítása a napi plazmacsere és a glükóz+inzulin infúzió között enyhén emelkedett trigliceridszinttel rendelkező, nem súlyos akut hipertrigliceridémiás pancreatitisben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe akut hipertrigliceridémiás pancreatitis
  • triglicerid >15, de < 40 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • a pancreatitis súlyos lefolyása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: plazmacsere
plazmacsere, 1,5 becsült plazmatérfogat albumin oldattal cserélve, citrát antikoaguláns alkalmazásával, naponta, amíg trigliceridek <=10 mmol/l
Eljárás: plazmacsere
lásd a kar leírását
Aktív összehasonlító: konzervatív kezelés
5%-os glükóz és inzulin infúzió a vércukorszint 5-8 mmol/l szinten tartására
Drog: konzervatív kezelés
lásd a kar leírását
Más nevek:
  • glükóz és inzulin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
trigliceridszint csökkenése
Időkeret: a felvételt követő első 24 órán belül
a kiindulási érték %-ában
a felvételt követő első 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
időt, amíg a trigliceridek 10 mmol/l alá csökkennek
Időkeret: a kórházi tartózkodás végére legfeljebb 100 napig
napokban kifejezve
a kórházi tartózkodás végére legfeljebb 100 napig
legmagasabb C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: a kórházi tartózkodás végére legfeljebb 100 napig
a kórházi tartózkodás végére legfeljebb 100 napig
A súlyos pancreatitisben szenvedő betegek %-a
Időkeret: a kórházi tartózkodás végére legfeljebb 100 napig
a kórházi tartózkodás végére legfeljebb 100 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jakob Gubensek, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Első közzététel (Becsült)

2015. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HiperlipPankr

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel