Troca de plasma versus tratamento conservador na pancreatite hipertrigliceridêmica aguda não grave
27 de novembro de 2023 atualizado por: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana
Comparação da troca de plasma e manejo conservador na pancreatite hipertrigliceridêmica aguda não grave com triglicerídeos levemente elevados
Comparar a eficácia na redução de triglicerídeos entre plasmaférese diária e infusão de glicose+insulina em pacientes com pancreatite hipertrigliceridêmica aguda não grave com triglicerídeos levemente elevados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pancreatite hipertrigliceridêmica aguda leve
- triglicerídeos >15 mas < 40 mmol/l
Critério de exclusão:
- gravidez
- curso grave de pancreatite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: troca de plasma
troca de plasma, com 1,5 volume estimado de plasma trocado por solução de albumina, usando anticoagulação com citrato, realizada diariamente até triglicerídeos <=10 mmol/l
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ver descrição do braço
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Comparador Ativo: tratamento conservador
infusão de glicose a 5% e insulina, para manter a glicose sanguínea em 5-8 mmol/l
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ver descrição do braço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diminuição dos triglicerídeos
Prazo: nas primeiras 24 horas após a admissão
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como % do valor inicial
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nas primeiras 24 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo até que os triglicerídeos caiam para <10 mmol/l
Prazo: até o final da internação, até 100 dias
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expresso em dias
|
até o final da internação, até 100 dias
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Proteína C reativa (PCR) mais alta
Prazo: até o final da internação, até 100 dias
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até o final da internação, até 100 dias
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% de pacientes com pancreatite grave
Prazo: até o final da internação, até 100 dias
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até o final da internação, até 100 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Gubensek, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
7 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HiperlipPankr
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