敗血症性ショック患者における血小板活性化の研究 (PASS)
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
いくつかの研究では、抗血小板薬がマウスやヒトモデルの敗血症性ショックにおける臓器機能不全を軽減できる可能性があることが示されています。
血小板は免疫の役割を担っており、血管閉塞を伴う組織損傷によりその活性化が複雑になり、臓器の機能不全を引き起こす可能性があります。
研究者は、敗血症性ショックにおける血小板の活性化と白血球と血小板の凝集の増加という仮説を立てることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
実験グループ
- 対象に含めることに口頭で同意した可能性があり、集中治療を終えたら同意に署名する可能性がある患者
- 一般集中治療室に入院している患者
- 入院期間が72時間未満の患者
- 原因が何であれ、適切な輸液蘇生とアミンの使用を必要とする血管作動薬にもかかわらず低血圧（PAs <90mmHg）を伴い、低灌流および/または少なくとも1つの臓器機能不全（敗血症性ショック）を伴う重度の敗血症に苦しんでいる患者
- 最初の24時間で逐次臓器不全評価（SOFA）スコアが8以上（または臓器で2以上）の患者
- 社会保障制度または同等の制度を享受している患者
対照群
- 署名されたインフォームドコンセント
- 感染性バランスがネガティブな臥位または股関節の整形外科用人工膝関節の麻酔相談を受けた患者
- 社会保障制度または同等の制度を享受している患者
除外基準:
実験グループ
- 正義と後見を守る患者
- 血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫など）を患っている患者
- 血小板減少症または体質性血小板症を患っている患者
- 妊娠中
対照群
- 正義と後見を守る患者
- 手術前に感染性陽性バランス（歯科、尿路）を患っている患者
- 血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫など）を患っている患者
- 血小板減少症または体質性血小板症を患っている患者
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
試験グループ (敗血症性ショックグループ) には、集中治療室で敗血症性ショックに苦しむ 15 人の患者が含まれます。
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特定の血小板活性化マーカー、循環白血球血小板凝集体は、集中治療室への入院時に末梢静脈血で評価され、48 時間後に白血球血小板凝集体の測定が行われます。
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他の：対照群
対照群（整形外科グループ）には、人工股関節または膝のポーズ用にプログラムされた整形外科の麻酔相談から集められた 15 人の患者が含まれます。
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特定の血小板活性化マーカー、循環白血球血小板凝集体は、整形外科の外科麻酔診察中に末梢静脈血で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板活性化マーカーの発現レベル（CD62-P、抗体CD63、CD42b）
時間枠：集中治療室入院時のT0
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特異的血小板活性化マーカーおよび循環白血球血小板凝集体は、試験群の患者の場合は集中治療室への入院時、対照群の患者の場合は整形外科の麻酔診察中に末梢静脈血で評価されます。
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集中治療室入院時のT0
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血小板活性化マーカーの発現レベル (CD62-P、CD63、CD42b)
時間枠：集中治療室入院後 T48 時間
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特定の血小板活性化マーカーおよび循環白血球血小板凝集体は、試験グループの患者のみを対象として、集中治療室入院の 48 時間後に末梢静脈血で評価されます。
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集中治療室入院後 T48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白血球と血小板の凝集率
時間枠：集中治療室入院時のT0
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集中治療室入院時のT0
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白血球と血小板の凝集体形成の動態
時間枠：集中治療室入院時のT0
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集中治療室入院時のT0
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白血球と血小板の凝集率と敗血症性ショックの重症度の相関関係。
時間枠：集中治療室入院時のT0
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集中治療室入院時のT0
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抗血小板剤で治療を受けた被験者と受けなかった被験者における血小板活性化の比較。
時間枠：集中治療室入院時のT0
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集中治療室入院時のT0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fanny BOUNES, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月5日
試験登録日
最初に提出
2015年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月18日
最初の投稿 (推定)
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/15/7738
- 15 7738 02 (その他の助成金/資金番号：University Hospital Toulouse, local funding 2015)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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