Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodpladeaktivering hos patienter med septisk chok (PASS)

2. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Nogle undersøgelser har vist, at antiblodplademidler kan reducere organdysfunktion ved septisk shock hos mus og humane modeller. Blodplader er aktører i immunitet, og deres aktivering kan kompliceres af vævsskade med vaskulære okklusioner, som kan føre til organdysfunktion. Forskere kan antage en stigning i blodpladeaktivering og i leukocyt-blodpladeaggregater ved septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

EKSPERIMENTEL GRUPPE

  • Patient, der eventuelt har givet en mundtlig aftale om inklusion og kan underskrive et samtykke, når han er ude af intensivbehandling
  • Patienter indlagt på almindelig intensiv
  • Patient indlagt i mindre end 72 timer
  • Patient, der lider af svær sepsis, uanset deres oprindelse, med hypotension (PA'er <90 mmHg) på trods af tilstrækkelig væskegenoplivning og vasoaktiv, der kræver brug af aminer, med hypoperfusion og/eller mindst ét ​​organdysfunktion (septisk shock)
  • Patient med en SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment) > 8 (eller > 2 i et organ) inden for de første 24 timer
  • Patient, der er omfattet af en social sikringsordning eller tilsvarende

KONTROLGRUPPE

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patient set anæstesikonsultation for ortopædisk knæprotese af læggende eller hofte med negativ balance smitsom
  • Patient, der er omfattet af en social sikringsordning eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

EKSPERIMENTEL GRUPPE

  • Patient om sikring af retfærdighed, værgemål
  • Patient, der lider af en hæmatologisk malignitet (leukæmi, lymfom ...)
  • Patient, der lider af trombocytopeni eller konstitutionel trombopati
  • Gravid

KONTROLGRUPPE

  • Patient om sikring af retfærdighed, værgemål
  • Patient med infektiøs positiv balance (dental, urinveje) før operation
  • Patient, der lider af en hæmatologisk malignitet (leukæmi, lymfom ...)
  • Patient, der lider af trombocytopeni eller konstitutionel trombopati
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Testgruppen (Septic choc group) omfatter 15 patienter, der lider af septisk shock på intensiv afdeling.
Andet: Septisk chokgruppe
Specifikke trombocytaktiveringsmarkører, cirkulerende leukocyt-blodpladeaggregater vil blive vurderet i perifert venøst ​​blod ved indlæggelsen på intensivafdelingen og 48 timer senere for målinger af leukocyt-blodpladeaggregater.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (Ortopædkirurgisk gruppe) omfatter 15 patienter rekrutteret fra den ortopædkirurgiske anæstesikonsultation programmeret til en hofte- eller knæprotese.
Andet: Ortopædkirurgisk gruppe
Specifikke blodpladeaktiveringsmarkører, cirkulerende leukocyt-blodpladeaggregater vil blive vurderet i perifert venøst ​​blod under den ortopædkirurgiske anæstesikonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af blodpladeaktiveringsmarkørers ekspression (CD62-P, antistof CD63, CD42b)
Tidsramme: T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
Specifikke trombocytaktiveringsmarkører og cirkulerende leukocyt-blodpladeaggregater vil blive vurderet i perifert venøst ​​blod ved indlæggelse på intensiv afdeling for patienter i testgruppe og under ortopædkirurgisk anæstesikonsultation for patienter i kontrolgruppe.
T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
Niveau af blodpladeaktiveringsmarkørers ekspression (CD62-P, CD63, CD42b)
Tidsramme: T48 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
Specifikke blodpladeaktiveringsmarkører og cirkulerende leukocyt-blodpladeaggregater vil kun blive vurderet i perifert venøst ​​blod 48 timer senere indlæggelse på intensiv afdeling for patienter i testgruppe.
T48 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af leukocyt-blodpladeaggregater
Tidsramme: T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
Kinetik for dannelse af leukocyt-blodpladeaggregater
Tidsramme: T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
Korrelation mellem leukocyt-blodpladeaggregater og septisk shocks sværhedsgrad.
Tidsramme: T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
Sammenligning af trombocytaktivering hos personer behandlet eller ej med trombocythæmmende midler.
Tidsramme: T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling
T0 ved indlæggelsen på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Anslået)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7738
  • 15 7738 02 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Septisk chokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner