Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blodplateaktivering hos pasienter med septisk sjokk (PASS)

13. august 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Noen studier har vist at antiplatelet-midler kan redusere organdysfunksjon ved septisk sjokk hos mus og menneskelige modeller. Blodplater er aktører i immunitet og deres aktivering kan kompliseres av vevsskade med vaskulære okklusjoner som kan føre til organdysfunksjon. Undersøkere kan anta en økning i blodplateaktivering og i leukocytt-blodplateaggregater ved septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

EKSPERIMENTELL GRUPPE

  • Pasient som eventuelt ga muntlig avtale om inkludering og kan signere et samtykke en gang ute av intensivbehandling
  • Pasienter innlagt på generell intensivavdeling
  • Pasient innlagt på sykehus i mindre enn 72 timer
  • Pasient som lider av alvorlig sepsis, uansett opphav, med hypotensjon (PAs <90mmHg) til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving og vasoaktiv som krever bruk av aminer, med hypoperfusjon og/eller minst ett organdysfunksjon (septisk sjokk)
  • Pasient med en sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score> 8 (eller> 2 i et organ) i løpet av de første 24 timene
  • Pasient med trygdeordning eller tilsvarende

KONTROLLGRUPPE

  • Signert informert samtykke
  • Pasient sett anestesikonsultasjon for ortopedisk kneprotese av legging eller hofte med negativ balanse smittsom
  • Pasient med trygdeordning eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

EKSPERIMENTELL GRUPPE

  • Pasient på å ivareta rettferdighet, vergemål
  • Pasient som lider av en hematologisk malignitet (leukemi, lymfom ...)
  • Pasient som lider av trombocytopeni eller konstitusjonell trombopati
  • Gravid

KONTROLLGRUPPE

  • Pasient på å ivareta rettferdighet, vergemål
  • Pasient med infeksiøs positiv balanse (dental, urinveier) før operasjon
  • Pasient som lider av en hematologisk malignitet (leukemi, lymfom ...)
  • Pasient som lider av trombocytopeni eller konstitusjonell trombopati
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Testgruppen (Septic choc group) inkluderer 15 pasienter som lider av septisk sjokk på intensivavdelingen.
Annen: Septisk sjokoladegruppe
Spesifikke blodplateaktiveringsmarkører, sirkulerende leukocytt-blodplateaggregater vil bli vurdert i perifert venøst ​​blod ved innleggelse på intensivavdeling og 48 timer senere for målinger av leukocytt-blodplateaggregater.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (Ortopedisk kirurgi gruppe) inkluderer 15 pasienter rekruttert fra ortopedisk kirurgisk anestesikonsultasjon programmert for en hofte- eller kneprotese.
Annen: Ortopedisk kirurgi gruppe
Spesifikke blodplateaktiveringsmarkører, sirkulerende leukocytt-blodplateaggregater vil bli vurdert i perifert venøst ​​blod under den ortopedisk kirurgiske anestesikonsultasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av ekspresjon av blodplateaktiveringsmarkører (CD62-P, antistoff CD63, CD42b)
Tidsramme: T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
Spesifikke blodplateaktiveringsmarkører og sirkulerende leukocytt-blodplateaggregater vil bli vurdert i perifert venøst ​​blod ved innleggelse på intensivavdeling for pasienter i testgruppe og under ortopedisk kirurgisk anestesikonsultasjon for pasienter i kontrollgruppe.
T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
Nivå av blodplateaktiveringsmarkøruttrykk (CD62-P, CD63, CD42b)
Tidsramme: T48 timer etter innleggelse på intensivavdeling
Spesifikke blodplateaktiveringsmarkører og sirkulerende leukocytt-blodplateaggregater vil bli vurdert i perifert venøst ​​blod 48 timer senere innleggelse på intensivavdeling kun for pasienter i testgruppe.
T48 timer etter innleggelse på intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighet av leukocytt-blodplateaggregater
Tidsramme: T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
Kinetikk for dannelse av leukocytt-blodplateaggregater
Tidsramme: T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
Korrelasjon mellom leukocytt-blodplate-aggregathastighet og alvorlighetsgrad av septisk sjokk.
Tidsramme: T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
Sammenligning av blodplateaktivering hos personer behandlet eller ikke med blodplatehemmende midler.
Tidsramme: T0 ved innleggelsen på intensivavdeling
T0 ved innleggelsen på intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fanny BOUNES, MD, CHU Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/15/7738
  • 15 7738 02 (Annet stipend/finansieringsnummer: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Septisk sjokoladegruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere