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Studio dell'attivazione piastrinica nei pazienti con shock settico (PASS)

2 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Alcuni studi hanno dimostrato che gli agenti antipiastrinici potrebbero ridurre la disfunzione d'organo nello shock settico nei topi e nei modelli umani. Le piastrine sono attori dell'immunità e la loro attivazione può essere complicata da danni ai tessuti con occlusioni vascolari che possono portare a disfunzioni d'organo. I ricercatori possono ipotizzare un aumento dell'attivazione piastrinica e degli aggregati leucocitari-piastrinici nello shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • CHU Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

GRUPPO SPERIMENTALE

  • Paziente che ha eventualmente dato un consenso orale all'inclusione e può firmare un consenso una volta uscito dalla terapia intensiva
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva generale
  • Paziente ricoverato da meno di 72 ore
  • Paziente affetto da sepsi grave, qualunque sia la loro origine, con ipotensione (PAs <90mmHg) nonostante un'adeguata rianimazione fluida e vasoattiva che richieda l'uso di amine, con ipoperfusione e/o almeno una disfunzione d'organo (shock settico)
  • Paziente con punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) > 8 (o > 2 in un organo) nelle prime 24 ore
  • Paziente che beneficia di un regime di previdenza sociale o equivalente

GRUPPO DI CONTROLLO

  • Consenso informato firmato
  • Paziente vista consultazione anestesiologica per protesi ortopedica di ginocchio o anca con saldo negativo infettivo
  • Paziente che beneficia di un regime di previdenza sociale o equivalente

Criteri di esclusione:

GRUPPO SPERIMENTALE

  • Paziente sulla salvaguardia della giustizia, tutela
  • Paziente affetto da una neoplasia ematologica (leucemia, linfoma...)
  • Paziente affetto da trombocitopenia o trombopatia costituzionale
  • Incinta

GRUPPO DI CONTROLLO

  • Paziente sulla salvaguardia della giustizia, tutela
  • Paziente con bilancio positivo infettivo (dentale, tratto urinario) prima dell'intervento chirurgico
  • Paziente affetto da una neoplasia ematologica (leucemia, linfoma...)
  • Paziente affetto da trombocitopenia o trombopatia costituzionale
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
Il gruppo di test (Septic choc group) comprende 15 pazienti affetti da shock settico in terapia intensiva.
Altro: Gruppo choc settico
Marcatori specifici di attivazione piastrinica, aggregati leucocitari-piastrinici circolanti saranno valutati nel sangue venoso periferico al momento del ricovero in unità di terapia intensiva e 48 ore dopo per la misurazione degli aggregati leucocitari-piastrinici.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (gruppo di chirurgia ortopedica) comprende 15 pazienti reclutati dalla consultazione di anestesia chirurgica ortopedica programmata per una posa protesica dell'anca o del ginocchio.
Altro: Gruppo di Chirurgia Ortopedica
Marcatori specifici di attivazione piastrinica, aggregati leucocitari-piastrinici circolanti saranno valutati nel sangue venoso periferico durante la visita anestesiologica chirurgica ortopedica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di espressione dei marcatori di attivazione piastrinica (CD62-P, anticorpo CD63, CD42b)
Lasso di tempo: T0 al ricovero in terapia intensiva
Marcatori specifici di attivazione piastrinica e aggregati leucocitari-piastrinici circolanti saranno valutati nel sangue venoso periferico al momento del ricovero in unità di terapia intensiva per i pazienti del gruppo test e durante la visita di anestesia chirurgica ortopedica per i pazienti del gruppo di controllo.
T0 al ricovero in terapia intensiva
Livello di espressione dei marcatori di attivazione piastrinica (CD62-P, CD63, CD42b)
Lasso di tempo: T48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Marcatori specifici di attivazione piastrinica e aggregati leucocitari-piastrinici circolanti saranno valutati nel sangue venoso periferico 48 ore dopo il ricovero in unità di terapia intensiva solo per i pazienti nel gruppo di test.
T48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di aggregati leucociti-piastrinici
Lasso di tempo: T0 al ricovero in terapia intensiva
T0 al ricovero in terapia intensiva
Cinetica di formazione degli aggregati leucocitari-piastrinici
Lasso di tempo: T0 al ricovero in terapia intensiva
T0 al ricovero in terapia intensiva
Correlazione tra tasso di aggregati piastrinici e leucociti e gravità dello shock settico.
Lasso di tempo: T0 al ricovero in terapia intensiva
T0 al ricovero in terapia intensiva
Confronto dell'attivazione piastrinica in soggetti trattati o meno con agenti antipiastrinici.
Lasso di tempo: T0 al ricovero in terapia intensiva
T0 al ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7738
  • 15 7738 02 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su Gruppo choc settico

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