Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aktivace krevních destiček u pacientů se septickým šokem (PASS)

2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Některé studie ukázaly, že protidestičková činidla by mohla snížit orgánovou dysfunkci při septickém šoku u myší a lidských modelů. Krevní destičky jsou aktéry imunity a jejich aktivace může být komplikována poškozením tkáně s vaskulárními uzávěry, které mohou vést k orgánové dysfunkci. Vyšetřovatelé mohou předpokládat zvýšení aktivace krevních destiček a zvýšení agregátů leukocytů a krevních destiček v septickém šoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA

  • Pacient, který případně dal ústní souhlas se zařazením a může podepsat souhlas po ukončení intenzivní péče
  • Pacienti hospitalizováni na všeobecné intenzivní péči
  • Pacient hospitalizován méně než 72 hodin
  • Pacient trpící těžkou sepsí, bez ohledu na její původ, s hypotenzí (PAs <90 mmHg) i přes adekvátní tekutinovou resuscitaci a vazoaktivní vyžadující použití aminů, s hypoperfuzí a/nebo dysfunkcí alespoň jednoho orgánu (septický šok)
  • Pacient se skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) > 8 (nebo > 2 v orgánu) během prvních 24 hodin
  • Pacient využívající systém sociálního zabezpečení nebo ekvivalent

KONTROLNÍ SKUPINA

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacient viděl anestezii konzultace pro ortopedické kolenní protézy ležení nebo kyčle s negativní rovnováhou infekční
  • Pacient využívající systém sociálního zabezpečení nebo ekvivalent

Kritéria vyloučení:

EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA

  • Trpělivý na zajištění spravedlnosti, opatrovnictví
  • Pacient s hematologickým zhoubným nádorem (leukémie, lymfom...)
  • Pacient trpící trombocytopenií nebo konstituční trombopatií
  • Těhotná

KONTROLNÍ SKUPINA

  • Trpělivý na zajištění spravedlnosti, opatrovnictví
  • Pacient s infekčně pozitivní bilancí (zubní, močové cesty) před operací
  • Pacient s hematologickým zhoubným nádorem (leukémie, lymfom...)
  • Pacient trpící trombocytopenií nebo konstituční trombopatií
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Testovaná skupina (Septic choc group) zahrnuje 15 pacientů trpících septickým šokem na jednotce intenzivní péče.
Jiný: Skupina septických čokolád
Specifické markery aktivace krevních destiček, cirkulující agregáty leukocytů a krevních destiček budou hodnoceny v periferní žilní krvi při příjmu na jednotku intenzivní péče a o 48 hodin později pro měření agregátů leukocytů a krevních destiček.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (skupina ortopedické chirurgie) zahrnuje 15 pacientů vybraných z ortopedické chirurgické anestezie naprogramované pro protetickou pozici kyčle nebo kolena.
Jiný: Skupina ortopedické chirurgie
Specifické markery aktivace krevních destiček, cirkulující agregáty leukocytů a krevních destiček budou hodnoceny v periferní žilní krvi během konzultace ortopedické chirurgické anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň exprese markerů aktivace krevních destiček (CD62-P, protilátka CD63, CD42b)
Časové okno: T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
Specifické markery aktivace trombocytů a cirkulující agregáty leukocytů a trombocytů budou hodnoceny v periferní žilní krvi při příjmu na JIP u pacientů v testovací skupině a při ortopedické chirurgické anestezii u pacientů v kontrolní skupině.
T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
Úroveň exprese markerů aktivace krevních destiček (CD62-P, CD63, CD42b)
Časové okno: T48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Specifické markery aktivace trombocytů a cirkulující agregáty leukocytů a trombocytů budou hodnoceny v periferní žilní krvi 48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče pouze u pacientů v testovací skupině.
T48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost agregátů leukocytů a krevních destiček
Časové okno: T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
Kinetika tvorby agregátů leukocytů a destiček
Časové okno: T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
Korelace rychlosti agregátů leukocytů a krevních destiček a závažnosti septického šoku.
Časové okno: T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
Srovnání aktivace krevních destiček u subjektů léčených nebo neléčených protidestičkovými činidly.
Časové okno: T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče
T0 při příjmu na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7738
  • 15 7738 02 (Jiné číslo grantu/financování: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Skupina septických čokolád

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit