Wellness Engagement Project, Petersburg (WE)
2016年1月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
This study tests the feasibility of a health and wellness trial designed with community input.
This 12-week program will be tested over a 24-week period using a delayed treatment control group.
調査の概要
詳細な説明
This 12-week program was designed based on input from Petersburg, VA community residents, collected through various methods over a two-year period.
The 12 week program is designed to impact three levels: individual, family and community.
At the individual level, participants receive print material lessons related to healthy eating and increasing physical activity, as well as videos that model these lessons; participants will also have access to a peer support coach who will contact them on a biweekly basis and are trained to help them identify and reach their own personal health goals.
At the family level, participants are encouraged to share all of the information they receive as a part of this program with the rest of their family, and are asked to begin walking regularly and to attend fitness and nutrition classes held within their neighborhood (by the WE program) with family members.
On a community level, local church groups and neighborhood organizations will receive assistance in launching walking clubs, and all community residents are invited to attend the physical activity and nutrition classes that the WE project hosts within the community.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 18-65 years.
- Must have a school going child between 12-17 living in the home.
- BMI between 25 and 50 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- report not being able to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping
- currently participating in another weight loss program
- taking a weight loss medication
- have a history of bariatric surgery
- pregnant or plan to become pregnant during the intervention timeframe
- report an unsupervised heart condition, chest pain during periods of rest or activity, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire
- report a medical condition that would jeopardize their safety if involved in a weight management program with diet and exercise guidelines (e.g., uncontrolled heart problem)
- fail medical screening by study medical staff)
- report conditions that, in the judgment of the PI, would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., planned move from the area, dementia, substance abuse).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention-Wellness Engagement Program
The group assigned to the intervention arm will receive treatment as described below for a twelve week period: Weekly lessons related to healthy eating and physical activity Biweekly check-in calls with a trained peer support coach Access to neighborhood wide physical activity and nutritional education events |
This intervention is an evidence based and community informed program designed to stimulate physical activity and increase healthy food choices among participants.
The intervention includes weekly lessons, personal support in the form of biweekly check in calls with a peer support coach and weekly physical activity and nutrition classes.
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介入なし：Delayed treatment control group
The delayed treatment control group will not receive the intervention for measurement purposes; however the intervention as described will be administered to this group upon conclusion of the 12 week period for the intervention group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Engagement in WE activities
時間枠：4-weeks
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Number of community events attended
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4-weeks
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Video lessons
時間枠：4 weeks
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Number of video lessons viewed as reported to Wellness Ambassadors
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4 weeks
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Peer Support
時間枠：4 weeks
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number of check-in phone calls completed with Peer Support Coaches
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4 weeks
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Self-monitoring logs
時間枠：4 weeks
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number of self-monitoring logs completed
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4 weeks
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Value of the program
時間枠：4 weeks
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Perceived value of the program
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4 weeks
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Effectiveness of peer support
時間枠：4 weeks
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Perception of the effectiveness of the peer support received from peer coaches
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4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Uptake of key behaviors promoted in the WE program
時間枠：4-weeks
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Engagement in recommended health behaviors
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4-weeks
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Weight
時間枠：4-weeks
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Weight will be measured in kg
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4-weeks
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Dietary changes
時間枠：4-weeks
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Dietary practices will be assessed using the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
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4-weeks
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Height
時間枠：4 weeks
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height measured in meters
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maghboeba Mosavel, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月8日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5R24MD008128 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R24MD008128 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。