Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wellness Engagement Project, Petersburg (WE)

8 januari 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
This study tests the feasibility of a health and wellness trial designed with community input. This 12-week program will be tested over a 24-week period using a delayed treatment control group.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This 12-week program was designed based on input from Petersburg, VA community residents, collected through various methods over a two-year period. The 12 week program is designed to impact three levels: individual, family and community. At the individual level, participants receive print material lessons related to healthy eating and increasing physical activity, as well as videos that model these lessons; participants will also have access to a peer support coach who will contact them on a biweekly basis and are trained to help them identify and reach their own personal health goals. At the family level, participants are encouraged to share all of the information they receive as a part of this program with the rest of their family, and are asked to begin walking regularly and to attend fitness and nutrition classes held within their neighborhood (by the WE program) with family members. On a community level, local church groups and neighborhood organizations will receive assistance in launching walking clubs, and all community residents are invited to attend the physical activity and nutrition classes that the WE project hosts within the community.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18-65 years.
  • Must have a school going child between 12-17 living in the home.
  • BMI between 25 and 50 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • report not being able to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping
  • currently participating in another weight loss program
  • taking a weight loss medication
  • have a history of bariatric surgery
  • pregnant or plan to become pregnant during the intervention timeframe
  • report an unsupervised heart condition, chest pain during periods of rest or activity, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire
  • report a medical condition that would jeopardize their safety if involved in a weight management program with diet and exercise guidelines (e.g., uncontrolled heart problem)
  • fail medical screening by study medical staff)
  • report conditions that, in the judgment of the PI, would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., planned move from the area, dementia, substance abuse).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention-Wellness Engagement Program

The group assigned to the intervention arm will receive treatment as described below for a twelve week period:

Weekly lessons related to healthy eating and physical activity Biweekly check-in calls with a trained peer support coach Access to neighborhood wide physical activity and nutritional education events
Gedragsmatig: Wellness Engagement Program
This intervention is an evidence based and community informed program designed to stimulate physical activity and increase healthy food choices among participants. The intervention includes weekly lessons, personal support in the form of biweekly check in calls with a peer support coach and weekly physical activity and nutrition classes.
Geen tussenkomst: Delayed treatment control group
The delayed treatment control group will not receive the intervention for measurement purposes; however the intervention as described will be administered to this group upon conclusion of the 12 week period for the intervention group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Engagement in WE activities
Tijdsspanne: 4-weeks
Number of community events attended
4-weeks
Video lessons
Tijdsspanne: 4 weeks
Number of video lessons viewed as reported to Wellness Ambassadors
4 weeks
Peer Support
Tijdsspanne: 4 weeks
number of check-in phone calls completed with Peer Support Coaches
4 weeks
Self-monitoring logs
Tijdsspanne: 4 weeks
number of self-monitoring logs completed
4 weeks
Value of the program
Tijdsspanne: 4 weeks
Perceived value of the program
4 weeks
Effectiveness of peer support
Tijdsspanne: 4 weeks
Perception of the effectiveness of the peer support received from peer coaches
4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uptake of key behaviors promoted in the WE program
Tijdsspanne: 4-weeks
Engagement in recommended health behaviors
4-weeks
Weight
Tijdsspanne: 4-weeks
Weight will be measured in kg
4-weeks
Dietary changes
Tijdsspanne: 4-weeks
Dietary practices will be assessed using the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
4-weeks
Height
Tijdsspanne: 4 weeks
height measured in meters
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Pathways-VA Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5R24MD008128 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R24MD008128 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wellness Engagement Program

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren