- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02652845
Wellness Engagement Project, Petersburg (WE)
2016년 1월 8일 업데이트: Virginia Commonwealth University
This study tests the feasibility of a health and wellness trial designed with community input.
This 12-week program will be tested over a 24-week period using a delayed treatment control group.
연구 개요
상세 설명
This 12-week program was designed based on input from Petersburg, VA community residents, collected through various methods over a two-year period.
The 12 week program is designed to impact three levels: individual, family and community.
At the individual level, participants receive print material lessons related to healthy eating and increasing physical activity, as well as videos that model these lessons; participants will also have access to a peer support coach who will contact them on a biweekly basis and are trained to help them identify and reach their own personal health goals.
At the family level, participants are encouraged to share all of the information they receive as a part of this program with the rest of their family, and are asked to begin walking regularly and to attend fitness and nutrition classes held within their neighborhood (by the WE program) with family members.
On a community level, local church groups and neighborhood organizations will receive assistance in launching walking clubs, and all community residents are invited to attend the physical activity and nutrition classes that the WE project hosts within the community.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 18-65 years.
- Must have a school going child between 12-17 living in the home.
- BMI between 25 and 50 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- report not being able to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping
- currently participating in another weight loss program
- taking a weight loss medication
- have a history of bariatric surgery
- pregnant or plan to become pregnant during the intervention timeframe
- report an unsupervised heart condition, chest pain during periods of rest or activity, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire
- report a medical condition that would jeopardize their safety if involved in a weight management program with diet and exercise guidelines (e.g., uncontrolled heart problem)
- fail medical screening by study medical staff)
- report conditions that, in the judgment of the PI, would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., planned move from the area, dementia, substance abuse).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention-Wellness Engagement Program
The group assigned to the intervention arm will receive treatment as described below for a twelve week period: Weekly lessons related to healthy eating and physical activity Biweekly check-in calls with a trained peer support coach Access to neighborhood wide physical activity and nutritional education events |
This intervention is an evidence based and community informed program designed to stimulate physical activity and increase healthy food choices among participants.
The intervention includes weekly lessons, personal support in the form of biweekly check in calls with a peer support coach and weekly physical activity and nutrition classes.
|
|
간섭 없음: Delayed treatment control group
The delayed treatment control group will not receive the intervention for measurement purposes; however the intervention as described will be administered to this group upon conclusion of the 12 week period for the intervention group.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Engagement in WE activities
기간: 4-weeks
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Number of community events attended
|
4-weeks
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Video lessons
기간: 4 weeks
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Number of video lessons viewed as reported to Wellness Ambassadors
|
4 weeks
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|
Peer Support
기간: 4 weeks
|
number of check-in phone calls completed with Peer Support Coaches
|
4 weeks
|
|
Self-monitoring logs
기간: 4 weeks
|
number of self-monitoring logs completed
|
4 weeks
|
|
Value of the program
기간: 4 weeks
|
Perceived value of the program
|
4 weeks
|
|
Effectiveness of peer support
기간: 4 weeks
|
Perception of the effectiveness of the peer support received from peer coaches
|
4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Uptake of key behaviors promoted in the WE program
기간: 4-weeks
|
Engagement in recommended health behaviors
|
4-weeks
|
|
Weight
기간: 4-weeks
|
Weight will be measured in kg
|
4-weeks
|
|
Dietary changes
기간: 4-weeks
|
Dietary practices will be assessed using the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
|
4-weeks
|
|
Height
기간: 4 weeks
|
height measured in meters
|
4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R24MD008128 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R24MD008128 (미국 NIH 보조금/계약)
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