- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02652845
Wellness Engagement Project, Petersburg (WE)
8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
This study tests the feasibility of a health and wellness trial designed with community input.
This 12-week program will be tested over a 24-week period using a delayed treatment control group.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This 12-week program was designed based on input from Petersburg, VA community residents, collected through various methods over a two-year period.
The 12 week program is designed to impact three levels: individual, family and community.
At the individual level, participants receive print material lessons related to healthy eating and increasing physical activity, as well as videos that model these lessons; participants will also have access to a peer support coach who will contact them on a biweekly basis and are trained to help them identify and reach their own personal health goals.
At the family level, participants are encouraged to share all of the information they receive as a part of this program with the rest of their family, and are asked to begin walking regularly and to attend fitness and nutrition classes held within their neighborhood (by the WE program) with family members.
On a community level, local church groups and neighborhood organizations will receive assistance in launching walking clubs, and all community residents are invited to attend the physical activity and nutrition classes that the WE project hosts within the community.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18-65 years.
- Must have a school going child between 12-17 living in the home.
- BMI between 25 and 50 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- report not being able to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping
- currently participating in another weight loss program
- taking a weight loss medication
- have a history of bariatric surgery
- pregnant or plan to become pregnant during the intervention timeframe
- report an unsupervised heart condition, chest pain during periods of rest or activity, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire
- report a medical condition that would jeopardize their safety if involved in a weight management program with diet and exercise guidelines (e.g., uncontrolled heart problem)
- fail medical screening by study medical staff)
- report conditions that, in the judgment of the PI, would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., planned move from the area, dementia, substance abuse).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intervention-Wellness Engagement Program
The group assigned to the intervention arm will receive treatment as described below for a twelve week period: Weekly lessons related to healthy eating and physical activity Biweekly check-in calls with a trained peer support coach Access to neighborhood wide physical activity and nutritional education events |
This intervention is an evidence based and community informed program designed to stimulate physical activity and increase healthy food choices among participants.
The intervention includes weekly lessons, personal support in the form of biweekly check in calls with a peer support coach and weekly physical activity and nutrition classes.
|
Brak interwencji: Delayed treatment control group
The delayed treatment control group will not receive the intervention for measurement purposes; however the intervention as described will be administered to this group upon conclusion of the 12 week period for the intervention group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Engagement in WE activities
Ramy czasowe: 4-weeks
|
Number of community events attended
|
4-weeks
|
Video lessons
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Number of video lessons viewed as reported to Wellness Ambassadors
|
4 weeks
|
Peer Support
Ramy czasowe: 4 weeks
|
number of check-in phone calls completed with Peer Support Coaches
|
4 weeks
|
Self-monitoring logs
Ramy czasowe: 4 weeks
|
number of self-monitoring logs completed
|
4 weeks
|
Value of the program
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Perceived value of the program
|
4 weeks
|
Effectiveness of peer support
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Perception of the effectiveness of the peer support received from peer coaches
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uptake of key behaviors promoted in the WE program
Ramy czasowe: 4-weeks
|
Engagement in recommended health behaviors
|
4-weeks
|
Weight
Ramy czasowe: 4-weeks
|
Weight will be measured in kg
|
4-weeks
|
Dietary changes
Ramy czasowe: 4-weeks
|
Dietary practices will be assessed using the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
|
4-weeks
|
Height
Ramy czasowe: 4 weeks
|
height measured in meters
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R24MD008128 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R24MD008128 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wellness Engagement Program
-
Habit, LLCUniversity of California, San Diego; TNOZakończony
-
VA Palo Alto Health Care SystemStanford University; Spaulding Rehabilitation HospitalNieznany
-
Heartfulness InstituteAngell Animal Medical CenterZakończonyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison TrustZakończonyPrzewlekła choroba | Odżywianie, zdrowyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnySchizofrenia | Schizoafektywny | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe 1Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Academic Pediatric...ZakończonySpołeczny dobrostan emocjonalnyStany Zjednoczone
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutacyjnySłabość | Fizjologia Fontana | Choroba serca z pojedynczą komorąStany Zjednoczone
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness i inni współpracownicyWycofaneSyndrom słabej starości | Słabość | Siedzący tryb życia | Choroba wywołana stylem życia | Styl życia, siedzący tryb życia
-
University of CalgaryRekrutacyjny
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone