Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness Engagement Project, Petersburg (WE)

8. ledna 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
This study tests the feasibility of a health and wellness trial designed with community input. This 12-week program will be tested over a 24-week period using a delayed treatment control group.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

This 12-week program was designed based on input from Petersburg, VA community residents, collected through various methods over a two-year period. The 12 week program is designed to impact three levels: individual, family and community. At the individual level, participants receive print material lessons related to healthy eating and increasing physical activity, as well as videos that model these lessons; participants will also have access to a peer support coach who will contact them on a biweekly basis and are trained to help them identify and reach their own personal health goals. At the family level, participants are encouraged to share all of the information they receive as a part of this program with the rest of their family, and are asked to begin walking regularly and to attend fitness and nutrition classes held within their neighborhood (by the WE program) with family members. On a community level, local church groups and neighborhood organizations will receive assistance in launching walking clubs, and all community residents are invited to attend the physical activity and nutrition classes that the WE project hosts within the community.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18-65 years.
  • Must have a school going child between 12-17 living in the home.
  • BMI between 25 and 50 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • report not being able to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping
  • currently participating in another weight loss program
  • taking a weight loss medication
  • have a history of bariatric surgery
  • pregnant or plan to become pregnant during the intervention timeframe
  • report an unsupervised heart condition, chest pain during periods of rest or activity, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire
  • report a medical condition that would jeopardize their safety if involved in a weight management program with diet and exercise guidelines (e.g., uncontrolled heart problem)
  • fail medical screening by study medical staff)
  • report conditions that, in the judgment of the PI, would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., planned move from the area, dementia, substance abuse).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention-Wellness Engagement Program

The group assigned to the intervention arm will receive treatment as described below for a twelve week period:

Weekly lessons related to healthy eating and physical activity Biweekly check-in calls with a trained peer support coach Access to neighborhood wide physical activity and nutritional education events

This intervention is an evidence based and community informed program designed to stimulate physical activity and increase healthy food choices among participants. The intervention includes weekly lessons, personal support in the form of biweekly check in calls with a peer support coach and weekly physical activity and nutrition classes.
Žádný zásah: Delayed treatment control group
The delayed treatment control group will not receive the intervention for measurement purposes; however the intervention as described will be administered to this group upon conclusion of the 12 week period for the intervention group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Engagement in WE activities
Časové okno: 4-weeks
Number of community events attended
4-weeks
Video lessons
Časové okno: 4 weeks
Number of video lessons viewed as reported to Wellness Ambassadors
4 weeks
Peer Support
Časové okno: 4 weeks
number of check-in phone calls completed with Peer Support Coaches
4 weeks
Self-monitoring logs
Časové okno: 4 weeks
number of self-monitoring logs completed
4 weeks
Value of the program
Časové okno: 4 weeks
Perceived value of the program
4 weeks
Effectiveness of peer support
Časové okno: 4 weeks
Perception of the effectiveness of the peer support received from peer coaches
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uptake of key behaviors promoted in the WE program
Časové okno: 4-weeks
Engagement in recommended health behaviors
4-weeks
Weight
Časové okno: 4-weeks
Weight will be measured in kg
4-weeks
Dietary changes
Časové okno: 4-weeks
Dietary practices will be assessed using the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
4-weeks
Height
Časové okno: 4 weeks
height measured in meters
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R24MD008128 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R24MD008128 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellness Engagement Program

3
Předplatit