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Wellness Engagement Project, Petersburg (WE)

8 gennaio 2016 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
This study tests the feasibility of a health and wellness trial designed with community input. This 12-week program will be tested over a 24-week period using a delayed treatment control group.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This 12-week program was designed based on input from Petersburg, VA community residents, collected through various methods over a two-year period. The 12 week program is designed to impact three levels: individual, family and community. At the individual level, participants receive print material lessons related to healthy eating and increasing physical activity, as well as videos that model these lessons; participants will also have access to a peer support coach who will contact them on a biweekly basis and are trained to help them identify and reach their own personal health goals. At the family level, participants are encouraged to share all of the information they receive as a part of this program with the rest of their family, and are asked to begin walking regularly and to attend fitness and nutrition classes held within their neighborhood (by the WE program) with family members. On a community level, local church groups and neighborhood organizations will receive assistance in launching walking clubs, and all community residents are invited to attend the physical activity and nutrition classes that the WE project hosts within the community.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18-65 years.
  • Must have a school going child between 12-17 living in the home.
  • BMI between 25 and 50 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • report not being able to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping
  • currently participating in another weight loss program
  • taking a weight loss medication
  • have a history of bariatric surgery
  • pregnant or plan to become pregnant during the intervention timeframe
  • report an unsupervised heart condition, chest pain during periods of rest or activity, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire
  • report a medical condition that would jeopardize their safety if involved in a weight management program with diet and exercise guidelines (e.g., uncontrolled heart problem)
  • fail medical screening by study medical staff)
  • report conditions that, in the judgment of the PI, would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., planned move from the area, dementia, substance abuse).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention-Wellness Engagement Program

The group assigned to the intervention arm will receive treatment as described below for a twelve week period:

Weekly lessons related to healthy eating and physical activity Biweekly check-in calls with a trained peer support coach Access to neighborhood wide physical activity and nutritional education events
Comportamentale: Wellness Engagement Program
This intervention is an evidence based and community informed program designed to stimulate physical activity and increase healthy food choices among participants. The intervention includes weekly lessons, personal support in the form of biweekly check in calls with a peer support coach and weekly physical activity and nutrition classes.
Nessun intervento: Delayed treatment control group
The delayed treatment control group will not receive the intervention for measurement purposes; however the intervention as described will be administered to this group upon conclusion of the 12 week period for the intervention group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Engagement in WE activities
Lasso di tempo: 4-weeks
Number of community events attended
4-weeks
Video lessons
Lasso di tempo: 4 weeks
Number of video lessons viewed as reported to Wellness Ambassadors
4 weeks
Peer Support
Lasso di tempo: 4 weeks
number of check-in phone calls completed with Peer Support Coaches
4 weeks
Self-monitoring logs
Lasso di tempo: 4 weeks
number of self-monitoring logs completed
4 weeks
Value of the program
Lasso di tempo: 4 weeks
Perceived value of the program
4 weeks
Effectiveness of peer support
Lasso di tempo: 4 weeks
Perception of the effectiveness of the peer support received from peer coaches
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uptake of key behaviors promoted in the WE program
Lasso di tempo: 4-weeks
Engagement in recommended health behaviors
4-weeks
Weight
Lasso di tempo: 4-weeks
Weight will be measured in kg
4-weeks
Dietary changes
Lasso di tempo: 4-weeks
Dietary practices will be assessed using the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
4-weeks
Height
Lasso di tempo: 4 weeks
height measured in meters
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Pathways-VA Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Maghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R24MD008128 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R24MD008128 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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