台湾のホスピス緩和ケアにおけるCAM
2023年2月20日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
台湾のホスピス緩和ケアにおけるエビデンスに基づく中国の補完代替医療 (CAM) の適用 - 2 年目と 3 年目のプロジェクト。
この研究の目的は、末期がん患者の痛み、息切れ、吐き気/嘔吐、口渇などを含む一般的な症状に対するシルバー スパイク ポイント (SSP) 治療の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、末期がん患者の痛み、息切れ、吐き気/嘔吐、口渇などを含む一般的な症状に対するシルバースパイクポイント治療の効果を調査することを目的としています。
さまざまな症状に対する効果を評価するためにパイロット研究を実施し、主要な効果の検証後に前向き研究を実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がん患者
- 明確な意識を持つ有能な
- 痛み、息切れ、吐き気/嘔吐、口渇、全身の不快感の症状を伴う
- 期待寿命は最低でも1週間
除外基準:
- 埋め込み型デバイス
- 明確な意識がない
- 期待寿命は1週間未満
- 外国人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:SSP治療群
SSP治療の事例
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週5回のSSPトリートメント
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偽コンパレータ:非SSP治療群
シャムSSP治療
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週5回のSSPトリートメント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の重症度スコア
時間枠:治療後1週間
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症状の重症度を評価するためのアンケート
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治療後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠:治療後1週間
|
生活の質を評価するためのアンケート
|
治療後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shinn-Jang Hwang, MD、Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。