CAM en soins palliatifs à Taïwan
20 février 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'application de la médecine complémentaire et alternative chinoise fondée sur des preuves (CAM) dans les soins palliatifs à Taiwan - Projet de deuxième et troisième année.
L'étude vise à explorer les effets du traitement Silver Spike Point (SSP) sur les symptômes courants, notamment la douleur, l'essoufflement, les nausées/vomissements, la bouche sèche, etc. des patients atteints d'un cancer en phase terminale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude vise à explorer les effets du traitement des pointes d'argent sur les symptômes courants, notamment la douleur, l'essoufflement, les nausées/vomissements, la bouche sèche, etc. des patients atteints d'un cancer en phase terminale.
Nous allons mener une étude pilote pour évaluer les effets sur différents symptômes puis une étude prospective sera menée après validation des effets majeurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des patients atteints du cancer
- Compétent avec une conscience claire
- Avec des symptômes de douleur, essoufflement, nausées/vomissements, bouche sèche, inconfort généralisé
- Durée de vie prévue d'au moins 1 semaine
Critère d'exclusion:
- Avec des dispositifs implantés
- Ne pas avoir une conscience claire
- Durée de vie prévue inférieure à 1 semaine
- Étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement SSP
Cas sur le traitement SSP
|
Traitement SSP 5 fois par semaine
|
|
Comparateur factice: Groupe de traitement non SSP
Traitement SSP factice
|
Traitement SSP 5 fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de gravité des symptômes
Délai: Une semaine après le traitement
|
Questionnaire d'évaluation de la sévérité des symptômes
|
Une semaine après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Une semaine après le traitement
|
Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie
|
Une semaine après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shinn-Jang Hwang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Bausewein C, Booth S, Gysels M, Higginson I. Non-pharmacological interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and non-malignant diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005623. doi: 10.1002/14651858.CD005623.pub2.
- Chen FP, Chen TJ, Kung YY, Chen YC, Chou LF, Chen FJ, Hwang SJ. Use frequency of traditional Chinese medicine in Taiwan. BMC Health Serv Res. 2007 Feb 23;7:26. doi: 10.1186/1472-6963-7-26.
- Chiu TY, Hu WY, Chen CY. Prevalence and severity of symptoms in terminal cancer patients: a study in Taiwan. Support Care Cancer. 2000 Jul;8(4):311-3. doi: 10.1007/s005209900112.
- Deng G, Hou BL, Holodny AI, Cassileth BR. Functional magnetic resonance imaging (fMRI) changes and saliva production associated with acupuncture at LI-2 acupuncture point: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2008 Jul 7;8:37. doi: 10.1186/1472-6882-8-37.
- Enblom A, Johnsson A, Hammar M, Onelov E, Steineck G, Borjeson S. Acupuncture compared with placebo acupuncture in radiotherapy-induced nausea--a randomized controlled study. Ann Oncol. 2012 May;23(5):1353-1361. doi: 10.1093/annonc/mdr402. Epub 2011 Sep 23.
- Enblom A, Lekander M, Hammar M, Johnsson A, Onelov E, Ingvar M, Steineck G, Borjeson S. Getting the grip on nonspecific treatment effects: emesis in patients randomized to acupuncture or sham compared to patients receiving standard care. PLoS One. 2011 Mar 23;6(3):e14766. doi: 10.1371/journal.pone.0014766.
- Ernst E, Lee MS. Acupuncture for palliative and supportive cancer care: a systematic review of systematic reviews. J Pain Symptom Manage. 2010 Jul;40(1):e3-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.03.010. No abstract available.
- Garcia MK, Chiang JS, Cohen L, Liu M, Palmer JL, Rosenthal DI, Wei Q, Tung S, Wang C, Rahlfs T, Chambers MS. Acupuncture for radiation-induced xerostomia in patients with cancer: a pilot study. Head Neck. 2009 Oct;31(10):1360-8. doi: 10.1002/hed.21110.
- Hervik J, Mjaland O. Quality of life of breast cancer patients medicated with anti-estrogens, 2 years after acupuncture treatment: a qualitative study. Int J Womens Health. 2010 Sep 28;2:319-25. doi: 10.2147/IJWH.S12809.
- Jedel E. Acupuncture in xerostomia--a systematic review. J Oral Rehabil. 2005 Jun;32(6):392-6. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01445.x.
- Lang DS. Nonpharmacologic interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and nonmalignant diseases. Clin J Oncol Nurs. 2012 Jun 1;16(3):320. doi: 10.1188/12.CJON.320. No abstract available.
- Lewis CR, de Vedia A, Reuer B, Schwan R, Tourin C. Integrating complementary and alternative medicine (CAM) into standard hospice and palliative care. Am J Hosp Palliat Care. 2003 May-Jun;20(3):221-8. doi: 10.1177/104990910302000312.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- O'Sullivan EM, Higginson IJ. Clinical effectiveness and safety of acupuncture in the treatment of irradiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: a systematic review. Acupunct Med. 2010 Dec;28(4):191-9. doi: 10.1136/aim.2010.002733. Epub 2010 Nov 9.
- Standish LJ, Kozak L, Congdon S. Acupuncture is underutilized in hospice and palliative medicine. Am J Hosp Palliat Care. 2008 Aug-Sep;25(4):298-308. doi: 10.1177/1049909108315916. Epub 2008 Jun 6.
- Sugimoto K, Konda T, Shimahara M, Hyodo M, Kitade T. A clinical study on SSP (silver spike point) electro-therapy combined with splint therapy for temporo-mandibular joint dysfunction. Acupunct Electrother Res. 1995 Jan-Mar;20(1):7-13. doi: 10.3727/036012995816357177.
- Tseng KL, Liu HJ, Tso KY, Woung LC, Su YC, Lin JG. A clinical study of acupuncture and SSP (silver spike point) electro-therapy for dry eye syndrome. Am J Chin Med. 2006;34(2):197-206. doi: 10.1142/S0192415X0600376X.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for chronic pain: individual patient data meta-analysis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1444-53. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3654.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, Macpherson H, Victor N, Sherman KJ, Witt C, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Individual patient data meta-analysis of acupuncture for chronic pain: protocol of the Acupuncture Trialists' Collaboration. Trials. 2010 Sep 28;11:90. doi: 10.1186/1745-6215-11-90.
- Wong R, Sagar CM, Sagar SM. Integration of Chinese medicine into supportive cancer care: a modern role for an ancient tradition. Cancer Treat Rev. 2001 Aug;27(4):235-46. doi: 10.1053/ctrv.2001.0227.
- Xu W, Towers AD, Li P, Collet JP. Traditional Chinese medicine in cancer care: perspectives and experiences of patients and professionals in China. Eur J Cancer Care (Engl). 2006 Sep;15(4):397-403. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00685.x.
- Zhuang L, Yang Z, Zeng X, Zhua X, Chen Z, Liu L, Meng Z. The preventive and therapeutic effect of acupuncture for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: a systematic review. Integr Cancer Ther. 2013 May;12(3):197-205. doi: 10.1177/1534735412451321. Epub 2012 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-10-005A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis
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