- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02663063
CAM en cuidados paliativos de hospicio en Taiwán
20 de febrero de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
La aplicación de la medicina alternativa y complementaria china basada en la evidencia (CAM) en los cuidados paliativos de hospicio en Taiwán: el proyecto del segundo y tercer año.
El estudio tiene como objetivo explorar los efectos del tratamiento con puntos de punta de plata (SSP) en los síntomas comunes que incluyen dolor, dificultad para respirar, náuseas/vómitos, sequedad de boca, etc. en pacientes con cáncer terminal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo explorar los efectos del tratamiento con puntos de punta de plata en los síntomas comunes que incluyen dolor, dificultad para respirar, náuseas/vómitos, sequedad de boca, etc. en pacientes con cáncer terminal.
Realizaremos un estudio piloto para evaluar los efectos sobre diferentes síntomas y luego se realizará un estudio prospectivo después de la validación de los efectos principales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer
- Competente con conciencia clara
- Con síntomas de dolor, disnea, náuseas/vómitos, sequedad de boca, malestar generalizado
- Esperanza de vida de al menos 1 semana
Criterio de exclusión:
- Con dispositivos implantados
- No tener conciencia clara
- Esperanza de vida inferior a 1 semana
- Extranjero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento SSP
Caso sobre tratamiento SSP
|
Tratamiento SSP 5 veces por semana
|
|
Comparador falso: Grupo de tratamiento sin SSP
Tratamiento SSP simulado
|
Tratamiento SSP 5 veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Una semana después del tratamiento
|
Cuestionario para evaluar la gravedad de los síntomas
|
Una semana después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Una semana después del tratamiento
|
Cuestionario para evaluar la calidad de vida.
|
Una semana después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shinn-Jang Hwang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-10-005A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso
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