- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02663063
CAM w hospicyjnej opiece paliatywnej na Tajwanie
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Zastosowanie opartej na dowodach chińskiej medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) w hospicyjnej opiece paliatywnej na Tajwanie - projekt drugiego i trzeciego roku.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu leczenia Silver Spike Point (SSP) na typowe objawy, takie jak ból, duszność, nudności/wymioty, suchość w jamie ustnej itp. u pacjentów w terminalnym stadium raka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie wpływu leczenia srebrnymi kolcami na typowe objawy, w tym ból, duszność, nudności/wymioty, suchość w jamie ustnej itp. u pacjentów z terminalnym rakiem.
Przeprowadzimy badanie pilotażowe w celu oceny wpływu na różne objawy, a następnie po walidacji głównych efektów przeprowadzone zostanie badanie prospektywne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworem
- Kompetentny z jasną świadomością
- Z objawami bólu, duszności, nudności/wymiotów, suchości w ustach, ogólnego dyskomfortu
- Przewidywana żywotność co najmniej 1 tydzień
Kryteria wyłączenia:
- Z wszczepionymi urządzeniami
- Brak jasnej świadomości
- Oczekiwana długość życia mniej niż 1 tydzień
- Cudzoziemiec
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna SSP
Sprawa dotycząca leczenia SSP
|
Zabieg SSP 5 razy w tygodniu
|
Pozorny komparator: Grupa leczenia bez SSP
Pozorowane leczenie SSP
|
Zabieg SSP 5 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu
|
Kwestionariusz do oceny nasilenia objawów
|
Tydzień po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu
|
Kwestionariusz do oceny jakości życia
|
Tydzień po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shinn-Jang Hwang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Bausewein C, Booth S, Gysels M, Higginson I. Non-pharmacological interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and non-malignant diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005623. doi: 10.1002/14651858.CD005623.pub2.
- Chen FP, Chen TJ, Kung YY, Chen YC, Chou LF, Chen FJ, Hwang SJ. Use frequency of traditional Chinese medicine in Taiwan. BMC Health Serv Res. 2007 Feb 23;7:26. doi: 10.1186/1472-6963-7-26.
- Chiu TY, Hu WY, Chen CY. Prevalence and severity of symptoms in terminal cancer patients: a study in Taiwan. Support Care Cancer. 2000 Jul;8(4):311-3. doi: 10.1007/s005209900112.
- Deng G, Hou BL, Holodny AI, Cassileth BR. Functional magnetic resonance imaging (fMRI) changes and saliva production associated with acupuncture at LI-2 acupuncture point: a randomized controlled study. BMC Complement Altern Med. 2008 Jul 7;8:37. doi: 10.1186/1472-6882-8-37.
- Enblom A, Johnsson A, Hammar M, Onelov E, Steineck G, Borjeson S. Acupuncture compared with placebo acupuncture in radiotherapy-induced nausea--a randomized controlled study. Ann Oncol. 2012 May;23(5):1353-1361. doi: 10.1093/annonc/mdr402. Epub 2011 Sep 23.
- Enblom A, Lekander M, Hammar M, Johnsson A, Onelov E, Ingvar M, Steineck G, Borjeson S. Getting the grip on nonspecific treatment effects: emesis in patients randomized to acupuncture or sham compared to patients receiving standard care. PLoS One. 2011 Mar 23;6(3):e14766. doi: 10.1371/journal.pone.0014766.
- Ernst E, Lee MS. Acupuncture for palliative and supportive cancer care: a systematic review of systematic reviews. J Pain Symptom Manage. 2010 Jul;40(1):e3-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.03.010. No abstract available.
- Garcia MK, Chiang JS, Cohen L, Liu M, Palmer JL, Rosenthal DI, Wei Q, Tung S, Wang C, Rahlfs T, Chambers MS. Acupuncture for radiation-induced xerostomia in patients with cancer: a pilot study. Head Neck. 2009 Oct;31(10):1360-8. doi: 10.1002/hed.21110.
- Hervik J, Mjaland O. Quality of life of breast cancer patients medicated with anti-estrogens, 2 years after acupuncture treatment: a qualitative study. Int J Womens Health. 2010 Sep 28;2:319-25. doi: 10.2147/IJWH.S12809.
- Jedel E. Acupuncture in xerostomia--a systematic review. J Oral Rehabil. 2005 Jun;32(6):392-6. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01445.x.
- Lang DS. Nonpharmacologic interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and nonmalignant diseases. Clin J Oncol Nurs. 2012 Jun 1;16(3):320. doi: 10.1188/12.CJON.320. No abstract available.
- Lewis CR, de Vedia A, Reuer B, Schwan R, Tourin C. Integrating complementary and alternative medicine (CAM) into standard hospice and palliative care. Am J Hosp Palliat Care. 2003 May-Jun;20(3):221-8. doi: 10.1177/104990910302000312.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- O'Sullivan EM, Higginson IJ. Clinical effectiveness and safety of acupuncture in the treatment of irradiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: a systematic review. Acupunct Med. 2010 Dec;28(4):191-9. doi: 10.1136/aim.2010.002733. Epub 2010 Nov 9.
- Standish LJ, Kozak L, Congdon S. Acupuncture is underutilized in hospice and palliative medicine. Am J Hosp Palliat Care. 2008 Aug-Sep;25(4):298-308. doi: 10.1177/1049909108315916. Epub 2008 Jun 6.
- Sugimoto K, Konda T, Shimahara M, Hyodo M, Kitade T. A clinical study on SSP (silver spike point) electro-therapy combined with splint therapy for temporo-mandibular joint dysfunction. Acupunct Electrother Res. 1995 Jan-Mar;20(1):7-13. doi: 10.3727/036012995816357177.
- Tseng KL, Liu HJ, Tso KY, Woung LC, Su YC, Lin JG. A clinical study of acupuncture and SSP (silver spike point) electro-therapy for dry eye syndrome. Am J Chin Med. 2006;34(2):197-206. doi: 10.1142/S0192415X0600376X.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for chronic pain: individual patient data meta-analysis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1444-53. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3654.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, Macpherson H, Victor N, Sherman KJ, Witt C, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Individual patient data meta-analysis of acupuncture for chronic pain: protocol of the Acupuncture Trialists' Collaboration. Trials. 2010 Sep 28;11:90. doi: 10.1186/1745-6215-11-90.
- Wong R, Sagar CM, Sagar SM. Integration of Chinese medicine into supportive cancer care: a modern role for an ancient tradition. Cancer Treat Rev. 2001 Aug;27(4):235-46. doi: 10.1053/ctrv.2001.0227.
- Xu W, Towers AD, Li P, Collet JP. Traditional Chinese medicine in cancer care: perspectives and experiences of patients and professionals in China. Eur J Cancer Care (Engl). 2006 Sep;15(4):397-403. doi: 10.1111/j.1365-2354.2006.00685.x.
- Zhuang L, Yang Z, Zeng X, Zhua X, Chen Z, Liu L, Meng Z. The preventive and therapeutic effect of acupuncture for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: a systematic review. Integr Cancer Ther. 2013 May;12(3):197-205. doi: 10.1177/1534735412451321. Epub 2012 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-10-005A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Leczenie SSP
-
ShireZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
KU LeuvenResearch Foundation FlandersAktywny, nie rekrutującyChoroba ParkinsonaBelgia
-
ShireWycofane
-
SpectralMDZakończonyOparzenia | Gojenie się ranStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyChoroba refluksowa przełykuStany Zjednoczone, Czechy, Niemcy, Łotwa, Polska, Rumunia
-
SpectralMDJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Stopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopy cukrzycowej
-
SpectralMDRekrutacyjnyCukrzyca | Stopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyZakończonyLęk | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyZaburzenia czynności nerekStany Zjednoczone