アルコール消費と動脈硬化:ホワイトホール II コホートにおける脈波伝播速度の縦断的研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
動脈硬化は、血管壁の弾力性が欠如している場所で発生します。 これは心血管疾患の罹患率と死亡率の両方に独立して関連していることが知られており、心血管疾患の研究の代替エンドポイントとして機能する可能性があります。 脈波伝播速度 (PWV) はこの硬さの指標であり、その「ゴールドスタンダード」測定値と言われています。
心拍数や平均動脈圧など、他の多くの臨床因子が PWV と有意な関連性を示すことがわかっています。 これらの発見は、これらの既知の要因の潜在的に交絡的な影響を説明するために、PWV の新しい潜在的な決定要因の研究の必要性を強調しています。 追加の人口統計およびライフスタイルの特徴も、PWV の調節因子として機能することが示されています。 特に、PWV は年齢とともに増加することが研究で実証されており、その結果、この硬さは血管の老化の指標であると考えられています。
アルコール摂取は、動脈の弾力性を失う潜在的な要因として考えられているもう 1 つのライフスタイル特性です。 これまでの証拠は、そのような摂取量と PWV の間に J 字型の関連性が存在する可能性を示唆していますが、この研究は主に横断的なデータに依存しているか、短期的な摂取パターンのみを調べています。 長期的な視点を採用することで、この重要な疫学問題についてさらなる洞察が得られる可能性があります。 したがって、ここで提案される新しい研究は、この研究ニーズに応え、アルコール消費のさまざまなパターンが動脈硬化と時間の経過に伴うこの硬化の進行にどのように関連するかを調査することになります。 この研究の主な目的は、(1) アルコール摂取の長期パターンが頸動脈大腿部 PWV のベースライン評価と独立して関連しているかどうか、(2) アルコール摂取がこの重要な心血管マーカーの長期的な変化と同様に関連しているかどうかを調べることです。 。
長期的なアルコール曝露は、ホワイトホール II コホート研究のフェーズ 1 (1985 ~ 1988 年) からフェーズ 9 (2007 ~ 2009 年) までに報告された摂取量から決定され、アルコール摂取制限に関する最新の英国の推奨に従って分類されます。 このガイドラインでは、適度な摂取量を、男女ともに週あたりのエタノール摂取量が112g以下であると定義している。 Whitehall II データベースではアルコール消費量が英国単位で記録されているため、分類前に 1 単位対エタノール 8 グラムの標準比率を使用して変換が実行されます。 その後の分類では、非飲酒者と元飲酒者、および中程度の消費者と大量の消費者の間で区別が行われます。 不安定な摂取パターンを持つ消費者も、より長期的に一貫した摂取パターンを持つ消費者と比較して、異なる心血管リスクプロファイルを持つ可能性があるという証拠が明らかになっているため、特定されることになる。
人口統計学的および臨床的特徴は、その後の推論分析の背景を提供するために調査されます。 研究では、参加者の性別がアルコールとPWVの関係を和らげることができることも示唆されているため、これは現在の分析でテストされる予定です(アルコール消費量との相互作用項の一部として性別を含む予備的なモデリングを通じて)。 この緩和効果が再現されると、主要な結果レポートは性別に従って階層化されることになります。
次に、線形混合効果モデルを使用して、PWV に対する長期アルコール摂取の影響と、この心血管マーカーのその後の長期的な変化に対するその影響を調べます。 このモデリング手法は、個々の参加者のペアになった測定値間の相関関係など、調査中の複雑なデータ構造を分析するのに特に適しています。 詳細な分析プロトコルは、ご要望に応じて入手可能です。
短期的なアルコール消費パターンと PWV との関連性を調べるために、補足的な線形混合効果モデリングも実行されます。 これは、上記の一次分析で使用したものと同じモデリング戦略を採用し、最新の評価段階で報告された摂取量のみを利用して消費量を分類します。 この補足分析は、一次分析の結果に対する追加の背景を提供し、さまざまな形態のアルコール消費と動脈硬化との関係についてのさらなる詳細を提供します。
この包括的かつ詳細な分析を通じて、心臓血管の健康に関するこの重要な問題について新たな洞察が得られることが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、WC1E 6BT
- University College London
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ホワイトホール II コホート研究に参加しました
- ホワイトホール II コホート研究のフェーズ 1 とフェーズ 9 の間に少なくとも 1 回のアルコール摂取の報告
除外基準:
- ホワイトホール II コホート研究をフェーズ 9 より前に終了したか、フェーズ 9 での PWV 評価に参加しなかった
- 冠状動脈性心疾患の既往歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの頸動脈-大腿部脈波速度
時間枠:1日
|
ベースラインの頸動脈大腿脈波伝播速度(PWV)評価は、Whitehall II コホート研究のフェーズ 9 で行われました(各参加者は 2008 年または 2009 年の評価日に参加しました)。
この評価中に最大 3 回の PWV 測定が実行され、参加者が複数の測定を受けた場合、その参加者についてこれらの平均が計算され、ベースライン PWV 測定として使用されます。
|
1日
|
|
フォローアップ時のベースライン頚動脈-大腿部脈波伝播速度からの変化
時間枠:4~5年
|
ベースラインとフォローアップの PWV 評価の間の頸動脈-大腿部 PWV の変化が調査されます。
追跡 PWV 評価は、Whitehall II コホート研究のフェーズ 11 (2012 ~ 2013 年) で行われました。
この評価中に最大 3 回の PWV 測定が再度実行され、参加者が複数の測定を受けた場合、その参加者についてこれらの平均が計算され、フォローアップ PWV 測定として使用されます。
|
4~5年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:D O'Neill, PhD、University College, London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II study. Int J Epidemiol. 2005 Apr;34(2):251-6. doi: 10.1093/ije/dyh372. Epub 2004 Dec 2. No abstract available.
- Cavalcante JL, Lima JA, Redheuil A, Al-Mallah MH. Aortic stiffness: current understanding and future directions. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 5;57(14):1511-22. doi: 10.1016/j.jacc.2010.12.017.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Cecelja M, Chowienczyk P. Role of arterial stiffness in cardiovascular disease. JRSM Cardiovasc Dis. 2012 Jul 31;1(4):cvd.2012.012016. doi: 10.1258/cvd.2012.012016.
- Cecelja M, Chowienczyk P. Dissociation of aortic pulse wave velocity with risk factors for cardiovascular disease other than hypertension: a systematic review. Hypertension. 2009 Dec;54(6):1328-36. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.137653. Epub 2009 Nov 2.
- Matsumoto C, Tomiyama H, Yamada J, Yoshida M, Shiina K, Nagata M, Yamashina A. Association of blood pressure levels with the effects of alcohol intake on the vasculature in Japanese men. Hypertens Res. 2009 Feb;32(2):127-32. doi: 10.1038/hr.2008.23. Epub 2009 Jan 16.
- Beilin L. Alcohol and cardiovascular disease: possible protection via effects on aortic stiffness. J Hypertens. 2005 Apr;23(4):703-5. doi: 10.1097/01.hjh.0000163133.62020.98. No abstract available.
- Sasaki S, Yoshioka E, Saijo Y, Kita T, Okada E, Tamakoshi A, Kishi R. Relation between alcohol consumption and arterial stiffness: A cross-sectional study of middle-aged Japanese women and men. Alcohol. 2013 Dec;47(8):643-9. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.10.003. Epub 2013 Oct 17.
- O'Neill D, Britton A, Brunner EJ, Bell S. Twenty-Five-Year Alcohol Consumption Trajectories and Their Association With Arterial Aging: A Prospective Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 20;6(2):e005288. doi: 10.1161/JAHA.116.005288.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。