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饮酒量和动脉硬度:Whitehall II 队列中脉搏波速度的纵向研究

2023年5月10日 更新者:Dara O'Neill、University College, London
动脉硬化是心血管健康的重要标志。 最近来自横断面研究的证据表明它与饮酒有关。 采用纵向视角的研究可能更适合评估这种关系的性质,尤其是确定饮酒是否与动脉硬化随时间的进展有关。 因此,当前的研究将实施纵向队列设计,以评估长期饮酒模式与动脉僵硬度变化之间的关联。 数据将来自英国公务员的 Whitehall II 队列研究,参与者在四到五年的时间间隔内完成了动脉僵硬度的重复脉搏波速度 (PWV) 评估。 还记录了参与者的酒精摄入量的重复测量值,可追溯到二十多年前。 摄入量将以区分不同酒精消费者类型的方式进行分类,包括不饮酒者和以前饮酒者。 线性混合效应模型将用于调整潜在的混杂因素,例如年龄、糖尿病、平均动脉压和心率。 建模工作的结果将说明酒精摄入量与 PWV 之间关联的程度和形式。 这项工作将为了解酒精摄入量在重要心脏标志物的纵向进展中所起的作用提供有用的见解,并将对我们理解酒精与普通人群心血管健康的关系产生影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

动脉僵硬发生在血管壁缺乏弹性的地方。 已知它与心血管发病率和死亡率独立相关,因此它可以作为心血管疾病研究的替代终点。 脉搏波速度 (PWV) 是这种刚度的指标,并被描述为其“黄金标准”测量。

已发现许多其他临床因素显示与 PWV 有意义的关联,包括心率和平均动脉压。 这些发现强调需要研究新的 PWV 潜在决定因素,以解释这些已知因素的潜在混杂影响。 其他人口统计学和生活方式特征也被证明可以作为 PWV 的调节剂。 特别是,研究表明 PWV 随着年龄的增长而增加,因此这种僵硬被认为是血管老化的指标。

饮酒是另一种生活方式特征,被认为是导致动脉弹性丧失的潜在因素。 迄今为止的证据表明,此类摄入量与 PWV 之间可能存在 J 型关联,但这项工作主要依赖于横断面数据或仅关注短期摄入量模式。 通过采用纵向视角,可以进一步了解这一重要的流行病学问题。 因此,本文提出的新研究将解决这一研究需求,并研究不同的饮酒模式如何与动脉僵硬以及这种僵硬随时间的进展相关。 本研究的主要目的是 (1) 检查长期饮酒模式是否与颈动脉 - 股动脉 PWV 的基线评估独立相关,以及 (2) 饮酒是否同样与这一重要心血管标志物的纵向变化相关.

纵向酒精暴露将根据 Whitehall II 队列研究第 1 阶段(1985-1988 年)至第 9 阶段(2007-2009 年)的报告消费量确定,并根据英国最新的酒精摄入限制建议进行分类。 这些指南将适度消费定义为男性和女性每周乙醇摄入量不超过 112 克。 由于 Whitehall II 数据库中的酒精消费量以英国单位记录,因此在分类之前将使用 1 个单位比 8 克乙醇的标准比率进行转换。 随后的分类将区分不饮酒者和曾经饮酒者,以及中度和重度消费者。 那些消费模式不稳定的人也将被识别,因为有新的证据表明,与具有更纵向一致的摄入模式的消费者相比,这些消费者可能具有不同的心血管风险概况。

将调查人口统计学和临床​​特征,以为后续推论分析提供背景。 由于研究还表明参与者性别可以调节酒精与 PWV 之间的关系,因此将在当前分析中对此进行测试(通过初步建模,将性别作为与饮酒水平相互作用项的一部分)。 如果复制这种调节效应,那么我们的核心结果报告将根据性别进行分层。

然后将使用线性混合效应模型来检查长期饮酒对 PWV 的影响及其对该心血管标志物随后纵向变化的影响。 这种建模方法特别适用于分析正在研究的复杂数据结构,包括各个参与者的配对测量值之间的相关性。 可应要求提供详细的分析协议。

还将执行补充线性混合效应建模,以查看短期饮酒模式与 PWV 之间的关联。 这将采用与上述主要分析相同的建模策略,仅利用最近评估阶段报告的摄入量对消费进行分类。 该补充分析将为初步分析的结果提供额外的背景信息,并进一步详细说明不同形式的饮酒与动脉硬化之间的关系。

希望通过这次全面详细的分析,对心血管健康这一重要问题获得新的见解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10308

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1E 6BT
        • University College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

34年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

数据将从 Whitehall II 队列研究数据库中提取。 这包括对 6,895 名男性 (67%) 和 3,413 名女性英国公务员的纵向评估,这些公务员最初是在 1985 年至 1988 年间招聘的。 总体年龄范围为 34 至 56 岁。 其中,897 人因有心血管疾病史而被排除在外。 每隔 4 至 5 年重复一次临床评估。 PWV 测量在第 9 阶段被引入协议,并在 2008 年和 2009 年期间进行了评估。 3,869 名样本参与者在此期间成功进行了 PWV 评估。 后续测试在 2012 年和 2013 年的第 11 阶段进行。 在第 9 阶段接受 PWV 评估的参与者中,有 3,130 人在第 11 阶段也成功进行了 PWV 评估。 该组包括 2,350 名男性 (75%) 和 780 名女性。

描述

纳入标准:

  • 参加了 Whitehall II 队列研究
  • 在 Whitehall II 队列研究的第 1 阶段和第 9 阶段之间至少报告过一次饮酒情况

排除标准:

  • 在第 9 阶段之前离开 Whitehall II 队列研究或未参与第 9 阶段的 PWV 评估
  • 有冠心病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线颈股动脉脉搏波速度
大体时间:1天
Whitehall II 队列研究的第 9 阶段(每位参与者在 2008 年或 2009 年参加评估日)进行了基线颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 评估。 在此评估期间最多进行 3 次 PWV 测量,如果参与者接受多次测量,则将为该参与者计算这些平均值,并将其用作基线 PWV 测量值。
1天
随访时基线颈动脉-股动脉脉搏波速度的变化
大体时间:4至5年
将调查基线和后续 PWV 评估之间颈动脉-股动脉 PWV 的变化。 后续 PWV 评估发生在 Whitehall II 队列研究的第 11 阶段(2012-2013 年)。 在此评估期间再次进行了多达 3 次 PWV 测量,如果参与者接受了多次测量,则将为该参与者计算这些平均值并用作他们的后续 PWV 测量。
4至5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:D O'Neill, PhD、University College, London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月25日

首次发布 (估计)

2016年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Whitehall II - Alcohol PWV 01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员可以请求访问匿名数据:http://www.ucl.ac.uk/whitehallII/data-sharing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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