Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholkonsumtion och arteriell stelhet: en longitudinell studie av pulsvågshastighet i Whitehall II-kohorten

10 maj 2023 uppdaterad av: Dara O'Neill, University College, London
Arteriell stelhet är en viktig markör för kardiovaskulär hälsa. Nya bevis från tvärsnittsforskning har föreslagit att det är associerat med alkoholkonsumtion. Forskning som använder ett longitudinellt perspektiv kan vara bättre rustad för att utvärdera karaktären av detta samband och i synnerhet för att avgöra om alkoholkonsumtion är kopplat till progressionen av artärstelhet över tiden. Den aktuella studien kommer följaktligen att implementera en longitudinell kohortdesign för att utvärdera sambandet mellan långvariga alkoholkonsumtionsmönster och förändringar i artärstelhet. Data kommer att hämtas från Whitehall II-kohortstudien av brittiska tjänstemän, där deltagarna genomförde upprepade pulsvågshastighetsbedömningar (PWV) av artärstelhet över ett fyra till fem års intervall. Upprepade mätningar av volymen av alkoholintag registrerades också för deltagarna, som sträcker sig tillbaka över mer än två decennier. Intaget kommer att kategoriseras på ett sådant sätt att man kan skilja mellan olika typer av alkoholkonsumenter, inklusive icke-drickare och tidigare drickare. Linjära blandade effekter modeller kommer att användas med justering för potentiella förvirringar, såsom ålder, diabetes, medelartärtryck och hjärtfrekvens. Resultat från modellarbetet kommer att illustrera omfattningen och formen av sambandet mellan alkoholintag och PWV. Detta arbete kommer att ge användbara insikter om den roll som alkoholintag spelar i den longitudinella utvecklingen av en viktig hjärtmarkör, och det kommer att få konsekvenser för vår förståelse av alkohols samband med kardiovaskulär hälsa i den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Arteriell stelhet uppstår där kärlväggen saknar elasticitet. Det är känt för att vara oberoende associerat med både kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet, så att det kan fungera som en surrogatslutpunkt för studier av hjärt-kärlsjukdom. Pulsvåghastighet (PWV) är ett index för denna styvhet och har beskrivits som dess "guldstandard"-mätning.

Ett antal andra kliniska faktorer har visat sig visa ett meningsfullt samband med PWV, inklusive hjärtfrekvens och medelartärtryck. Dessa fynd har belyst behovet av studier av nya potentiella bestämningsfaktorer för PWV för att ta hänsyn till den potentiellt förvirrande inverkan av dessa kända faktorer. Ytterligare demografiska egenskaper och livsstilsegenskaper har också visat sig fungera som moderatorer för PWV. Forskning har särskilt visat att PWV ökar med åldern, och denna stelhet anses följaktligen vara en indikator på vaskulärt åldrande.

Alkoholintag är en annan livsstilsegenskap som har ansetts vara en potentiell faktor i förlusten av arteriell elasticitet. Bevis hittills tyder på att ett J-format samband kan finnas mellan sådant intag och PWV, men detta arbete har mestadels förlitat sig på tvärsnittsdata eller endast tittat på kortsiktiga intagsmönster. Genom att anta ett longitudinellt perspektiv kan ytterligare insikter fås i denna viktiga epidemiologiska fråga. Följaktligen kommer den nya studien som föreslås här att ta itu med detta forskningsbehov och undersöka hur olika mönster av alkoholkonsumtion relaterar till artärstelhet och till utvecklingen av denna stelhet över tiden. De primära syftena med denna studie är att (1) undersöka om långsiktiga mönster av alkoholkonsumtion är oberoende associerade med en baslinjebedömning av carotis-femoral PWV och (2) om alkoholintag också är associerat med longitudinella förändringar i denna viktiga kardiovaskulära markör .

Longitudinell alkoholexponering kommer att bestämmas från rapporterad konsumtion vid fas 1 (1985-1988) till 9 (2007-2009) av Whitehall II-kohortstudien och kategoriseras enligt de senaste rekommendationerna i Storbritannien om gränser för alkoholintag. Dessa riktlinjer definierar måttlig konsumtion som etanolintag per vecka på 112 g eller mindre för både män och kvinnor. Eftersom alkoholkonsumtion registreras i brittiska enheter i Whitehall II-databasen, kommer konvertering att utföras med standardförhållandet 1 enhet till 8 gram etanol före kategorisering. Den efterföljande kategoriseringen kommer att göra skillnader mellan icke-drickare och tidigare drickare, samt mellan måttliga och storkonsumenter. De med instabila konsumtionsmönster kommer också att identifieras eftersom det finns nya bevis för att sådana konsumenter kan ha en annan kardiovaskulär riskprofil jämfört med konsumenter med mer longitudinellt konsekventa intagsmönster.

Demografiska och kliniska egenskaper kommer att undersökas för att ge sammanhang för de efterföljande slutledningsanalyserna. Eftersom forskning också har föreslagit att deltagande sex kan moderera sambandet mellan alkohol och PWV, kommer detta att testas i den aktuella analysen (genom preliminär modellering som inkluderar sex som en del av en interaktionsterm med nivån på alkoholkonsumtion). Om denna modereringseffekt replikeras kommer vår kärnresultatrapportering att stratifieras efter kön.

Linjära blandade effekter modeller kommer sedan att användas för att undersöka effekten av långvarig alkoholkonsumtion på PWV och dess effekt på efterföljande longitudinella förändringar i denna kardiovaskulära markör. Denna modelleringsmetod är särskilt lämpad för att analysera den komplexa datastrukturen som undersöks, inklusive korrelationen mellan enskilda deltagares parade mätningar. Ett detaljerat analysprotokoll finns tillgängligt på begäran.

Kompletterande linjär blandad effektmodellering kommer också att utföras för att titta på sambandet mellan kortsiktiga alkoholkonsumtionsmönster och PWV. Detta kommer att använda samma modelleringsstrategi som användes i den primära analysen ovan, med kategoriseringen av konsumtionen med användning av rapporterat intag endast vid den senaste bedömningsfasen. Denna kompletterande analys kommer att erbjuda ytterligare sammanhang för resultaten av den primära analysen och ge ytterligare detaljer om sambandet som olika former av alkoholkonsumtion har med artärstelhet.

Genom denna omfattande och detaljerade analys hoppas man att nya insikter om denna viktiga fråga om kardiovaskulär hälsa ska kunna erhållas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10308

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1E 6BT
        • University College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

34 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data kommer att hämtas från Whitehall II-kohortstudiedatabasen. Detta inkluderar longitudinella bedömningar av 6 895 manliga (67 %) och 3 413 kvinnliga brittiska tjänstemän, som ursprungligen rekryterades mellan 1985 och 1988. Det övergripande åldersintervallet var 34 till 56 år. Av dessa exkluderades 897 på grund av att de tidigare haft hjärt-kärlsjukdom. Kliniska bedömningar upprepades med 4 till 5 års intervall. PWV-mätning infördes i protokollet i fas 9, med bedömningar som ägde rum under 2008 och 2009. 3 869 av provdeltagarna hade en framgångsrik PWV-bedömning under denna tid. Uppföljningstestning ägde rum i fas 11, under 2012 och 2013. Av deltagarna som genomgick en PWV-bedömning i fas 9, hade 3 130 också en framgångsrik PWV-bedömning i fas 11. Denna grupp inkluderade 2 350 män (75 %) och 780 kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i Whitehall II kohortstudie
  • Rapporterad alkoholkonsumtion vid minst ett tillfälle mellan fas 1 och fas 9 av Whitehall II-kohortstudien

Exklusions kriterier:

  • Lämnade Whitehall II-kohortstudien före fas 9 eller deltog inte i PWV-bedömning vid fas 9
  • Hade en historia av kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje Carotis-Femoral Pulse Wave Velocity
Tidsram: 1 dag
En baslinjebedömning av carotis-femoral pulsvåghastighet (PWV) inträffade i fas 9 (varje deltagare deltog i en bedömningsdag under 2008 eller 2009) av Whitehall II-kohortstudien. Upp till 3 PWV-mätningar utfördes under denna bedömning, och där en deltagare genomgick flera mätningar, kommer medelvärdet av dessa att beräknas för den deltagaren och användas som deras baslinje-PWV-mätning.
1 dag
Ändring från baslinje carotis-femoral pulsvågshastighet vid uppföljning
Tidsram: 4 till 5 år
Förändring i carotis-femoral PWV mellan baslinjen och uppföljande PWV-bedömningar kommer att undersökas. Den uppföljande PWV-bedömningen skedde i fas 11 (2012-2013) av Whitehall II-kohortstudien. Upp till 3 PWV-mätningar utfördes igen under denna bedömning, och där en deltagare genomgick flera mätningar, kommer medelvärdet av dessa att beräknas för den deltagaren och användas som deras uppföljande PWV-mätning.
4 till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: D O'Neill, PhD, University College, London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Whitehall II - Alcohol PWV 01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskare kan begära tillgång till anonymiserad data: http://www.ucl.ac.uk/whitehallII/data-sharing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aorta stelhet

3
Prenumerera