Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholforbruk og arteriell stivhet: En longitudinell studie av pulsbølgehastighet i Whitehall II-kohorten

10. mai 2023 oppdatert av: Dara O'Neill, University College, London
Arteriell stivhet er en viktig markør for kardiovaskulær helse. Nyere bevis fra tverrsnittsforskning har antydet at det er assosiert med alkoholforbruk. Forskning som bruker et longitudinelt perspektiv kan være bedre rustet til å evaluere arten av dette forholdet og spesielt for å avgjøre om alkoholforbruk er knyttet til progresjon av arteriell stivhet over tid. Den nåværende studien vil følgelig implementere et longitudinelt kohortdesign for å evaluere sammenhengen mellom langsiktige alkoholforbruksmønstre og endringer i arteriell stivhet. Data vil bli hentet fra Whitehall II-kohortstudien av britiske embetsmenn, der deltakerne fullførte gjentatte pulsbølgehastighetsvurderinger (PWV) av arteriell stivhet over et intervall på fire til fem år. Gjentatte målinger av volum av alkoholinntak ble også registrert for deltakerne, som strekker seg tilbake over mer enn to tiår. Inntak vil bli kategorisert på en slik måte at det skilles mellom ulike typer alkoholforbrukere, inkludert ikke-drikkere og tidligere drikkere. Lineære blandede effekter-modeller vil bli brukt med justering for potensielle forstyrrelser, som alder, diabetes, gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens. Resultater fra modellarbeidet vil illustrere omfanget og formen på sammenhengen mellom alkoholinntak og PWV. Dette arbeidet vil gi nyttig innsikt i hvilken rolle alkoholinntak spiller i den langsgående progresjonen til en viktig hjertemarkør, og det vil ha implikasjoner for vår forståelse av alkohols forhold til kardiovaskulær helse i befolkningen generelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Arteriell stivhet oppstår der karveggen mangler elastisitet. Det er kjent å være uavhengig assosiert med både kardiovaskulær sykelighet og dødelighet, slik at det kan fungere som et surrogatendepunkt for studier av kardiovaskulær sykdom. Pulsbølgehastighet (PWV) er en indeks for denne stivheten og har blitt beskrevet som dens 'gullstandard'-måling.

En rekke andre kliniske faktorer har vist seg å vise meningsfull assosiasjon med PWV, inkludert hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk. Disse funnene har fremhevet behovet for studier av nye potensielle determinanter for PWV for å redegjøre for den potensielt forvirrende påvirkningen av disse kjente faktorene. Ytterligere demografiske og livsstilsegenskaper har også vist seg å fungere som moderatorer for PWV. Spesielt har forskning vist at PWV øker med alderen, og denne stivheten anses følgelig som en indikator på vaskulær aldring.

Alkoholinntak er en annen livsstilskarakteristikk som har blitt ansett som en potensiell faktor i tap av arteriell elastisitet. Bevis til dags dato tyder på at en J-formet assosiasjon kan eksistere mellom slikt inntak og PWV, men dette arbeidet har for det meste basert seg på tverrsnittsdata eller kun sett på kortsiktige inntaksmønstre. Ved å ta i bruk et longitudinelt perspektiv, kan det oppnås ytterligere innsikt i dette viktige epidemiologiske spørsmålet. Følgelig vil den nye studien som foreslås her adressere dette forskningsbehovet og undersøke hvordan ulike mønstre for alkoholforbruk relaterer seg til arteriell stivhet og til utviklingen av denne stivheten over tid. Hovedmålene med denne studien er å (1) undersøke om langsiktige mønstre for alkoholforbruk er uavhengig assosiert med en baseline vurdering av carotis-femoral PWV og (2) om alkoholinntak likeledes er assosiert med longitudinelle endringer i denne viktige kardiovaskulære markøren .

Langsgående alkoholeksponering vil bli bestemt fra rapportert inntak i fase 1 (1985-1988) til og med 9 (2007-2009) av Whitehall II-kohortstudien og kategorisert i henhold til de siste britiske anbefalingene om grenser for alkoholinntak. Disse retningslinjene definerer moderat forbruk som ukentlig etanolinntak på 112 g eller mindre for både menn og kvinner. Ettersom alkoholforbruk er registrert i britiske enheter i Whitehall II-databasen, vil konvertering utføres med standardforholdet 1 enhet til 8 gram etanol før kategorisering. Den påfølgende kategoriseringen vil trekke forskjeller mellom ikke-drikkere og tidligere drikkere, samt mellom moderate og storforbrukere. De med ustabile forbruksmønstre vil også bli identifisert ettersom det er nye bevis på at slike forbrukere kan ha en annen kardiovaskulær risikoprofil sammenlignet med forbrukere med mer langsgående konsistente inntaksmønstre.

Demografiske og kliniske karakteristika vil bli undersøkt for å gi kontekst for de påfølgende konklusjonsanalysene. Siden forskning også har antydet at deltaker-sex kan moderere forholdet mellom alkohol og PWV, vil dette bli testet i den nåværende analysen (gjennom foreløpig modellering som inkluderer sex som en del av et interaksjonsbegrep med nivå av alkoholforbruk). Hvis denne moderasjonseffekten replikeres, vil vår kjerneresultatrapportering bli stratifisert etter kjønn.

Lineære blandede effekter modeller vil deretter bli brukt for å undersøke effekten av langsiktig alkoholforbruk på PWV og dens effekt på påfølgende longitudinelle endringer i denne kardiovaskulære markøren. Denne modelleringstilnærmingen er spesielt egnet for å analysere den komplekse datastrukturen som undersøkes, inkludert korrelasjonen på tvers av individuelle deltakeres parede målinger. En detaljert analytisk protokoll er tilgjengelig på forespørsel.

Supplerende lineær blandede effekter modellering vil også bli utført for å se på sammenhengen mellom kortsiktige alkoholforbruksmønstre og PWV. Dette vil bruke samme modelleringsstrategi som brukt i primæranalysen ovenfor, med kategorisering av forbruk kun ved bruk av rapportert inntak i den siste vurderingsfasen. Denne tilleggsanalysen vil gi ytterligere kontekst for funnene fra den primære analysen og gi ytterligere detaljer om forholdet som ulike former for alkoholkonsum har med arteriell stivhet.

Gjennom denne omfattende og detaljerte analysen håper man at ny innsikt i dette viktige spørsmålet om kardiovaskulær helse vil bli oppnådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10308

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1E 6BT
        • University College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

34 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil bli hentet fra Whitehall II-kohortstudiedatabasen. Dette inkluderer longitudinelle vurderinger av 6.895 mannlige (67%) og 3.413 kvinnelige britiske embetsmenn, opprinnelig rekruttert mellom 1985 og 1988. Den generelle aldersgruppen var 34 til 56 år. Av disse ble 897 ekskludert på grunn av tidligere hjerte- og karsykdommer. Kliniske vurderinger ble gjentatt med 4 til 5 års intervaller. PWV-måling ble introdusert til protokollen i fase 9, med vurderinger som fant sted i løpet av 2008 og 2009. 3 869 av prøvedeltakerne hadde en vellykket PWV-vurdering i løpet av denne tiden. Oppfølgingstesting fant sted i fase 11, i løpet av 2012 og 2013. Av deltakerne som gjennomgikk en PWV-vurdering i fase 9, hadde 3 130 også en vellykket PWV-vurdering i fase 11. Denne gruppen inkluderte 2350 menn (75%) og 780 kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltok i Whitehall II kohortstudie
  • Rapportert alkoholforbruk ved minimum én anledning mellom fase 1 og fase 9 av Whitehall II-kohortstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Forlot Whitehall II-kohortstudien før fase 9 eller deltok ikke i PWV-vurdering i fase 9
  • Hadde en historie med koronar hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Carotis-Femoral Pulse Wave Velocity
Tidsramme: 1 dag
En baseline carotis-femoral pulse wave velocity (PWV) vurdering skjedde i fase 9 (hver deltaker deltok på en vurderingsdag i løpet av 2008 eller 2009) av Whitehall II-kohortstudien. Opptil 3 PWV-målinger ble utført under denne vurderingen, og der en deltaker gjennomgikk flere målinger, vil gjennomsnittet av disse bli beregnet for den deltakeren og brukt som deres baseline PWV-måling.
1 dag
Endring fra baseline carotis-femoral pulsbølgehastighet ved oppfølging
Tidsramme: 4 til 5 år
Endring i carotis-femoral PWV mellom baseline og oppfølgende PWV-vurderinger vil bli undersøkt. Den oppfølgende PWV-vurderingen skjedde i fase 11 (2012-2013) av Whitehall II-kohortstudien. Opptil 3 PWV-målinger ble igjen utført under denne vurderingen, og der en deltaker gjennomgikk flere målinger, vil gjennomsnittet av disse bli beregnet for den deltakeren og brukt som deres oppfølgende PWV-måling.
4 til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: D O'Neill, PhD, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Whitehall II - Alcohol PWV 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan be om tilgang til anonymiserte data: http://www.ucl.ac.uk/whitehallII/data-sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastivhet

3
Abonnere