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Consumo de Álcool e Rigidez Arterial: Um Estudo Longitudinal da Velocidade da Onda de Pulso na Coorte Whitehall II

10 de maio de 2023 atualizado por: Dara O'Neill, University College, London
A rigidez arterial é um marcador importante da saúde cardiovascular. Evidências recentes de pesquisas transversais sugeriram que ela está associada ao consumo de álcool. A pesquisa que emprega uma perspectiva longitudinal pode estar melhor equipada para avaliar a natureza dessa relação e, em particular, para determinar se o consumo de álcool está relacionado à progressão da rigidez arterial ao longo do tempo. O presente estudo irá, conseqüentemente, implementar um desenho de coorte longitudinal para avaliar a associação entre padrões de consumo de álcool a longo prazo e mudanças na rigidez arterial. Os dados serão extraídos do estudo de coorte Whitehall II de funcionários públicos britânicos, no qual os participantes completaram avaliações repetidas de velocidade de onda de pulso (PWV) de rigidez arterial em um intervalo de quatro a cinco anos. Medições repetidas do volume de ingestão de álcool também foram registradas para os participantes, estendendo-se por mais de duas décadas. A ingestão será categorizada de forma a distinguir entre diferentes tipos de consumidores de álcool, incluindo não bebedores e ex-bebedores. Modelos lineares de efeitos mistos serão usados ​​com ajuste para possíveis fatores de confusão, como idade, diabetes, pressão arterial média e frequência cardíaca. Os resultados do trabalho de modelagem ilustrarão a extensão e a forma da associação entre ingestão de álcool e PWV. Este trabalho fornecerá informações úteis sobre o papel que a ingestão de álcool desempenha na progressão longitudinal de um importante marcador cardíaco e terá implicações para nossa compreensão da relação do álcool com a saúde cardiovascular na população em geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A rigidez arterial ocorre onde a parede do vaso não tem elasticidade. Sabe-se que está independentemente associado à morbidade e mortalidade cardiovascular, de modo que pode atuar como um ponto final substituto para estudos de doenças cardiovasculares. A velocidade da onda de pulso (PWV) é um índice dessa rigidez e tem sido descrita como sua medição 'padrão ouro'.

Vários outros fatores clínicos demonstraram associação significativa com a VOP, incluindo frequência cardíaca e pressão arterial média. Esses achados destacam a necessidade de estudos de novos determinantes potenciais da VOP para explicar a influência potencialmente confusa desses fatores conhecidos. Características demográficas e de estilo de vida adicionais também demonstraram atuar como moderadoras da VOP. Em particular, pesquisas demonstraram que a VOP aumenta com a idade, e essa rigidez é, consequentemente, considerada um indicador de envelhecimento vascular.

A ingestão de álcool é outra característica do estilo de vida que tem sido considerada como fator potencial para a perda da elasticidade arterial. As evidências até o momento sugerem que pode existir uma associação em forma de J entre essa ingestão e a PWV, mas este trabalho se baseou principalmente em dados transversais ou analisou apenas os padrões de ingestão de curto prazo. Ao adotar uma perspectiva longitudinal, pode-se obter mais informações sobre essa importante questão epidemiológica. Consequentemente, o novo estudo aqui proposto abordará essa necessidade de pesquisa e investigará como diferentes padrões de consumo de álcool se relacionam com a rigidez arterial e com a progressão dessa rigidez ao longo do tempo. Os objetivos primários deste estudo são (1) examinar se os padrões de longo prazo de consumo de álcool estão independentemente associados a uma avaliação inicial da VOP carotídeo-femoral e (2) se a ingestão de álcool também está associada a alterações longitudinais neste importante marcador cardiovascular .

A exposição longitudinal ao álcool será determinada a partir do consumo relatado nas fases 1 (1985-1988) a 9 (2007-2009) do Estudo de Coorte Whitehall II e categorizada de acordo com as últimas recomendações do Reino Unido sobre limites de ingestão de álcool. Essas diretrizes definem o consumo moderado como volumes semanais de ingestão de etanol de 112g ou menos para homens e mulheres. Como o consumo de álcool é registrado em unidades do Reino Unido no banco de dados Whitehall II, a conversão será realizada usando a proporção padrão de 1 unidade para 8 gramas de etanol antes da classificação. A categorização subsequente estabelecerá distinções entre não bebedores e ex-bebedores, bem como entre consumidores moderados e pesados. Aqueles com padrões instáveis ​​de consumo também serão identificados, pois há evidências emergentes de que tais consumidores podem ter um perfil de risco cardiovascular diferente em comparação com consumidores com padrões de ingestão mais consistentes longitudinalmente.

As características demográficas e clínicas serão investigadas para fornecer contexto para as análises inferenciais subsequentes. Como a pesquisa também sugeriu que o sexo do participante pode moderar a relação entre álcool e VOP, isso será testado na análise atual (através de modelagem preliminar que inclui o sexo como parte de um termo de interação com o nível de consumo de álcool). Se esse efeito de moderação for replicado, nosso relatório de resultados principais será estratificado de acordo com o sexo.

Modelos lineares de efeitos mistos serão então usados ​​para examinar o efeito do consumo prolongado de álcool na VOP e seu efeito nas mudanças longitudinais subsequentes neste marcador cardiovascular. Essa abordagem de modelagem é particularmente adequada para analisar a complexa estrutura de dados sob investigação, incluindo a correlação entre medições pareadas de participantes individuais. Um protocolo analítico detalhado está disponível mediante solicitação.

A modelagem linear suplementar de efeitos mistos também será realizada para observar a associação entre padrões de consumo de álcool de curto prazo e PWV. Isso empregará a mesma estratégia de modelagem usada na análise primária acima, com a categorização do consumo utilizando o consumo relatado apenas na fase de avaliação mais recente. Esta análise suplementar oferecerá contexto adicional para os achados da análise primária e fornecerá mais detalhes sobre a relação que diferentes formas de consumo de álcool têm com a rigidez arterial.

Através desta análise abrangente e detalhada, espera-se obter novos insights sobre esta importante questão da saúde cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10308

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

34 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados serão extraídos do banco de dados do estudo de coorte Whitehall II. Isso incorpora avaliações longitudinais de 6.895 homens (67%) e 3.413 mulheres funcionários públicos britânicos, originalmente recrutados entre 1985 e 1988. A faixa etária geral foi de 34 a 56 anos. Destes, 897 foram excluídos por apresentarem histórico de doença cardiovascular. As avaliações clínicas foram repetidas em intervalos de 4 a 5 anos. A medição da VOP foi introduzida no protocolo na fase 9, com avaliações ocorrendo durante 2008 e 2009. 3.869 dos participantes da amostra tiveram uma avaliação de VOP bem-sucedida durante esse período. O teste de acompanhamento ocorreu na fase 11, durante 2012 e 2013. Dos participantes que passaram por uma avaliação de VOP na fase 9, 3.130 também tiveram uma avaliação de VOP bem-sucedida na fase 11. Este grupo incluiu 2.350 homens (75%) e 780 mulheres.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participou do estudo de coorte Whitehall II
  • Consumo de álcool relatado em pelo menos uma ocasião entre a fase 1 e a fase 9 do estudo de coorte Whitehall II

Critério de exclusão:

  • Saiu do estudo de coorte Whitehall II antes da fase 9 ou não participou da avaliação da VOP na Fase 9
  • Tinha histórico de doença coronariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade basal da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: 1 dia
Uma avaliação inicial da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (VOP) ocorreu na fase 9 (cada participante compareceu a um dia de avaliação durante 2008 ou 2009) do estudo de coorte Whitehall II. Até 3 medições de VOP foram realizadas durante esta avaliação e, quando um participante passou por várias medições, a média delas será calculada para esse participante e usada como sua medição inicial de VOP.
1 dia
Alteração da velocidade de onda de pulso carótida-femoral basal no acompanhamento
Prazo: 4 a 5 anos
A mudança na PWV carotídeo-femoral entre as avaliações iniciais e de acompanhamento da PWV será investigada. A avaliação de acompanhamento da VOP ocorreu na fase 11 (2012-2013) do estudo de coorte Whitehall II. Até 3 medições de VOP foram novamente realizadas durante esta avaliação e, quando um participante passou por várias medições, a média delas será calculada para esse participante e usada como medição de acompanhamento de VOP.
4 a 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: D O'Neill, PhD, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Whitehall II - Alcohol PWV 01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem solicitar acesso a dados anônimos: http://www.ucl.ac.uk/whitehallII/data-sharing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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