Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy in Children
2018年3月5日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
The Influence of Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy on Clinical Outcome in Pediatric Patients
The investigator will evaluate the influence of lung protective ventilation on postoperative clinical outcome in pediatric patients.
The hypothesis is that application of low tidal volume, intermittent alveolar recruitment and adequate positive end-expiratory pressure (PEEP) would be more beneficial than conventional ventilation in children.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children who are scheduled for lung lobectomy under general anesthesia
- ASA physical status I, II
Exclusion Criteria:
- History of airway or pulmonary interstitial disease
- Active URI
- Systemic inflammatory response disease
- cardiac disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：Conventional ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 10 ml/kg without PEEP during two-lung ventilation and TV of 8 ml/kg without PEEP during one-lung ventilation.
Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
|
TV 8 ml/kg during one lung ventilation and 10 ml/kg during two-lung ventilation without PEEP
|
|
アクティブコンパレータ：Lung protective ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 6 ml/kg with PEEP 6 cmH2O during two-lung ventilation and TV of 4 ml/kg PEEP 6 cmH2O during one-lung ventilation.
Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
|
TV 4 ml/kg during one lung ventilation and 6 ml/kg during two-lung ventilation with PEEP of 6 cmH2O
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The number of patients with pulmonary complication
時間枠：up to postoperative 7 days
|
The number of patients with pulmonary complication including atelectasis, pulmonary infiltration, pulmonary edema, pulmonary infection, pleural effusion and pulmonary embolism
|
up to postoperative 7 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The number of patients with desaturation
時間枠：During surgery
|
The number of patients with desaturation (SpO2 < 90%)
|
During surgery
|
|
The number of patients with extrapulmonary complication
時間枠：through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Mean duration of mechanical ventilation
時間枠：through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Mean duration of ICU stay
時間枠：through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1511-124-725
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。