Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy in Children
5 марта 2018 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
The Influence of Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy on Clinical Outcome in Pediatric Patients
The investigator will evaluate the influence of lung protective ventilation on postoperative clinical outcome in pediatric patients.
The hypothesis is that application of low tidal volume, intermittent alveolar recruitment and adequate positive end-expiratory pressure (PEEP) would be more beneficial than conventional ventilation in children.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Children who are scheduled for lung lobectomy under general anesthesia
- ASA physical status I, II
Exclusion Criteria:
- History of airway or pulmonary interstitial disease
- Active URI
- Systemic inflammatory response disease
- cardiac disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Conventional ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 10 ml/kg without PEEP during two-lung ventilation and TV of 8 ml/kg without PEEP during one-lung ventilation.
Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
|
TV 8 ml/kg during one lung ventilation and 10 ml/kg during two-lung ventilation without PEEP
|
|
Активный компаратор: Lung protective ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 6 ml/kg with PEEP 6 cmH2O during two-lung ventilation and TV of 4 ml/kg PEEP 6 cmH2O during one-lung ventilation.
Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
|
TV 4 ml/kg during one lung ventilation and 6 ml/kg during two-lung ventilation with PEEP of 6 cmH2O
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of patients with pulmonary complication
Временное ограничение: up to postoperative 7 days
|
The number of patients with pulmonary complication including atelectasis, pulmonary infiltration, pulmonary edema, pulmonary infection, pleural effusion and pulmonary embolism
|
up to postoperative 7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of patients with desaturation
Временное ограничение: During surgery
|
The number of patients with desaturation (SpO2 < 90%)
|
During surgery
|
|
The number of patients with extrapulmonary complication
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Mean duration of mechanical ventilation
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Mean duration of ICU stay
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1511-124-725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .