Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy in Children

5 mars 2018 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

The Influence of Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy on Clinical Outcome in Pediatric Patients

The investigator will evaluate the influence of lung protective ventilation on postoperative clinical outcome in pediatric patients. The hypothesis is that application of low tidal volume, intermittent alveolar recruitment and adequate positive end-expiratory pressure (PEEP) would be more beneficial than conventional ventilation in children.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children who are scheduled for lung lobectomy under general anesthesia
  • ASA physical status I, II

Exclusion Criteria:

  • History of airway or pulmonary interstitial disease
  • Active URI
  • Systemic inflammatory response disease
  • cardiac disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Conventional ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 10 ml/kg without PEEP during two-lung ventilation and TV of 8 ml/kg without PEEP during one-lung ventilation. Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
Procedur: Conventional ventilation
TV 8 ml/kg during one lung ventilation and 10 ml/kg during two-lung ventilation without PEEP
Aktiv komparator: Lung protective ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 6 ml/kg with PEEP 6 cmH2O during two-lung ventilation and TV of 4 ml/kg PEEP 6 cmH2O during one-lung ventilation. Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
Procedur: lung protective ventilation
TV 4 ml/kg during one lung ventilation and 6 ml/kg during two-lung ventilation with PEEP of 6 cmH2O

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The number of patients with pulmonary complication
Tidsram: up to postoperative 7 days
The number of patients with pulmonary complication including atelectasis, pulmonary infiltration, pulmonary edema, pulmonary infection, pleural effusion and pulmonary embolism
up to postoperative 7 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The number of patients with desaturation
Tidsram: During surgery
The number of patients with desaturation (SpO2 < 90%)
During surgery
The number of patients with extrapulmonary complication
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Mean duration of mechanical ventilation
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Mean duration of ICU stay
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H1511-124-725

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera