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Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy in Children

2018년 3월 5일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

The Influence of Lung Protective Ventilation During Pulmonary Lobectomy on Clinical Outcome in Pediatric Patients

The investigator will evaluate the influence of lung protective ventilation on postoperative clinical outcome in pediatric patients. The hypothesis is that application of low tidal volume, intermittent alveolar recruitment and adequate positive end-expiratory pressure (PEEP) would be more beneficial than conventional ventilation in children.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Children who are scheduled for lung lobectomy under general anesthesia
  • ASA physical status I, II

Exclusion Criteria:

  • History of airway or pulmonary interstitial disease
  • Active URI
  • Systemic inflammatory response disease
  • cardiac disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Conventional ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 10 ml/kg without PEEP during two-lung ventilation and TV of 8 ml/kg without PEEP during one-lung ventilation. Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
절차: Conventional ventilation
TV 8 ml/kg during one lung ventilation and 10 ml/kg during two-lung ventilation without PEEP
활성 비교기: Lung protective ventilation group
Mechanical ventilation is maintained with tidal volume (TV) of 6 ml/kg with PEEP 6 cmH2O during two-lung ventilation and TV of 4 ml/kg PEEP 6 cmH2O during one-lung ventilation. Alveolar recruitment is performed 3 times; after intubation, before one-lung ventilation and after lung resection.
절차: lung protective ventilation
TV 4 ml/kg during one lung ventilation and 6 ml/kg during two-lung ventilation with PEEP of 6 cmH2O

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The number of patients with pulmonary complication
기간: up to postoperative 7 days
The number of patients with pulmonary complication including atelectasis, pulmonary infiltration, pulmonary edema, pulmonary infection, pleural effusion and pulmonary embolism
up to postoperative 7 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The number of patients with desaturation
기간: During surgery
The number of patients with desaturation (SpO2 < 90%)
During surgery
The number of patients with extrapulmonary complication
기간: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Mean duration of mechanical ventilation
기간: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Mean duration of ICU stay
기간: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H1511-124-725

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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