パーキンソン病患者の睡眠の質に対するアポモルフィン ポンプの効果 (POMPRENELLE)。 (POMPRENELLE)
2018年3月22日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
パーキンソン病は、動きの病理だけではありません。 患者の生活の質を複雑にし、損なう多くの非運動症状があります。 その障害の中には、睡眠障害があります。
不眠症が最も多い症状です。 ほとんどの患者は、一晩に 2 ～ 5 回の覚醒を報告しており、夜間の 30 ～ 40% を占める長時間の覚醒を報告しています。
アポモルヒネは、ポンプで投与できるドーパミン作動薬です。 この研究の目的は、アポモルフィン ポンプで治療されたパーキンソン病患者の睡眠の質の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アポモルヒネポンプによる治療が適応となるパーキンソン病患者
除外基準:
- 非定型パーキンソン症候群
- 認識機能障害
- 妊娠
- 授乳
- 法的保護手続き中の患者
- 研究への参加を拒否する患者
- 社会保障制度への加入の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アポモルヒネポンプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アポモルヒネポンプ治療前と治療開始3ヶ月後のパーキンソン病睡眠障害（PDSD-2）スコアの差
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月5日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月22日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。