Vliv apomorfinové pumpy na kvalitu spánku u pacientů s Parkinsonovou nemocí (POMPRENELLE). (POMPRENELLE)
Parkinsonova nemoc není pouze patologie pohybů. Existuje mnoho nemotorických příznaků, které pacientům komplikují a zhoršují kvalitu života. Mezi tyto poruchy patří poruchy spánku.
Nespavost je nejčastějším příznakem. Většina pacientů uvádí 2-5 probuzení za noc a dlouhá období probuzení, která zabírají 30 až 40 % jejich noci.
Apomorfin je agonista dopaminu, který může být podáván pumpou. Cílem studie je posoudit změny v kvalitě spánku u pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených apomorfinovou pumpou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou, u kterých je indikována léčba apomorfinovou pumpou
Kritéria vyloučení:
- atypický parkinsonský syndrom
- kognitivní porucha
- těhotenství
- kojení
- pacienta v řízení o právní ochraně
- pacient odmítá účast ve studii
- nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Apomorfinová pumpa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi skóre poruch spánku při Parkinsonově chorobě (PDSD-2) před léčbou apomorfinovou pumpou a 3 měsíce po začátku léčby
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Gastrointestinální látky
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Emetika
- Apomorfin
Další identifikační čísla studie
- CHH_2016_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .