Efecto de una bomba de apomorfina sobre la calidad del sueño en pacientes con enfermedad de Parkinson (POMPRENELLE). (POMPRENELLE)
La enfermedad de Parkinson no es sólo una patología de los movimientos. Hay muchos síntomas no motores que complican y deterioran la calidad de vida de los pacientes. Entre esos trastornos se encuentran los trastornos del sueño.
El insomnio es el síntoma más frecuente. La mayoría de los pacientes informan de 2 a 5 despertares por noche y largos períodos de despertar que ocupan del 30 al 40% de su noche.
La apomorfina es un agonista de la dopamina que se puede administrar con una bomba. El objetivo del estudio es evaluar los cambios en la calidad del sueño en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con una bomba de apomorfina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson para los que está indicado un tratamiento con una bomba de apomorfina
Criterio de exclusión:
- síndrome parkinsoniano atípico
- deterioro cognitivo
- el embarazo
- lactancia materna
- paciente bajo un procedimiento de tutela judicial
- paciente que se niega a participar en el estudio
- falta de afiliación a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bomba de apomorfina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la puntuación de los trastornos del sueño de la enfermedad de Parkinson (PDSD-2) antes del tratamiento con una bomba de apomorfina y 3 meses después del inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Gastrointestinales
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Eméticos
- Apomorfina
Otros números de identificación del estudio
- CHH_2016_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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