Влияние апоморфиновой помпы на качество сна у пациентов с болезнью Паркинсона (POMPRENELLE). (POMPRENELLE)
Болезнь Паркинсона – это не только патология движений. Существует множество немоторных симптомов, которые осложняют и ухудшают качество жизни пациентов. К числу таких расстройств относятся расстройства сна.
Бессонница является наиболее частым симптомом. Большинство пациентов сообщают о 2-5 пробуждениях за ночь и длительных периодах пробуждения, занимающих от 30 до 40% их ночи.
Апоморфин является агонистом дофамина, который можно вводить с помощью помпы. Цель исследования — оценить изменения качества сна у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших апоморфиновую помпу.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, которым показана апоморфиновая помпа.
Критерий исключения:
- атипичный паркинсонический синдром
- когнитивные нарушения
- беременность
- грудное вскармливание
- пациент, находящийся под процедурой правовой защиты
- отказ пациента от участия в исследовании
- отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апоморфиновая помпа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между баллами нарушений сна при болезни Паркинсона (PDSD-2) до лечения апоморфиновой помпой и через 3 месяца после начала лечения
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Агонисты дофамина
- Дофаминовые агенты
- Рвотные средства
- Апоморфин
Другие идентификационные номера исследования
- CHH_2016_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .