Effetto di una pompa apomorfina sulla qualità del sonno nei pazienti con malattia di Parkinson (POMPRENELLE). (POMPRENELLE)
La malattia di Parkinson non è solo una patologia dei movimenti. Ci sono molti sintomi non motori che complicano e compromettono la qualità della vita dei pazienti. Tra questi disturbi ci sono i disturbi del sonno.
L'insonnia è il sintomo più frequente. La maggior parte dei pazienti riporta 2-5 risvegli per notte e lunghi periodi di risveglio che occupano dal 30 al 40% della loro notte.
L'apomorfina è un agonista della dopamina che può essere somministrato con una pompa. L'obiettivo dello studio è valutare i cambiamenti nella qualità del sonno nei pazienti con malattia di Parkinson trattati con una pompa apomorfina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson per i quali è indicato un trattamento con una pompa apomorfina
Criteri di esclusione:
- sindrome parkinsoniana atipica
- deterioramento cognitivo
- gravidanza
- allattamento al seno
- paziente sottoposto a procedura di tutela legale
- paziente che si rifiuta di partecipare allo studio
- mancanza di affiliazione ad un sistema previdenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pompa apomorfina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il punteggio dei disturbi del sonno della malattia di Parkinson (PDSD-2) prima del trattamento con una pompa apomorfina e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Emetici
- Apomorfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHH_2016_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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