Efeito de uma bomba de apomorfina na qualidade do sono em pacientes com doença de Parkinson (POMPRENELLE). (POMPRENELLE)
A doença de Parkinson não é apenas uma patologia dos movimentos. São muitos os sintomas não motores que complicam e prejudicam a qualidade de vida dos pacientes. Entre esses distúrbios estão os distúrbios do sono.
A insônia é o sintoma mais frequente. A maioria dos pacientes relata 2-5 despertares por noite e longos períodos de despertar que ocupam 30 a 40% da noite.
A apomorfina é um agonista da dopamina que pode ser administrado com uma bomba. O objetivo do estudo é avaliar as alterações na qualidade do sono em pacientes com doença de Parkinson tratados com bomba de apomorfina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com doença de Parkinson para os quais é indicado um tratamento com uma bomba de apomorfina
Critério de exclusão:
- síndrome parkinsoniana atípica
- comprometimento cognitivo
- gravidez
- amamentação
- paciente em processo de proteção legal
- paciente negando-se a participar do estudo
- falta de filiação a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bomba de apomorfina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença entre a pontuação dos distúrbios do sono da doença de Parkinson (PDSD-2) antes do tratamento com uma bomba de apomorfina e 3 meses após o início do tratamento
Prazo: Três meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Eméticos
- Apomorfina
Outros números de identificação do estudo
- CHH_2016_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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