Evaluation of Performance of Automatic Fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma (FAME-US)
Evaluation of Performance of S-fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Prospective Study
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
- Patients will be randomized and assigned.
- For automatic registration group, automatic image fusion will be done by RS80A US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
- For manual registration group, manual image fusion will be done by LOGIQ-E9 US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
3) After radiofrequency (RF) ablation, immediate, contrast enhanced CT will be performed to evaluate technical success and complications 4) Accuracy of registration will be measured by home-made software using 3D techniques.
5) After one month, technical effectiveness will be evaluated by contrast enhanced CT 6) F/U of CT images will be obtained until one year after RF ablation with a interval of 1-3 months.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、06591
- Seoul St.Mary's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- More than 40-years old
- Patients with hepatic malignancy who will underwent radiofrequency ablation
Exclusion Criteria:
- Not using fusion imaging (CT guidance or fluoroscopic guidance)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Automatic registration arm
Automatic registration for fusion imaging of US and MRI will be performed. Automatic Imaging fusion of ultrasonography and MRI |
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with automatic registration registration.
Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
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アクティブコンパレータ：Manual registration arm
Manual registration for fusion imaging of US and MRI will be performed. Manual Imaging fusion of ultrasonography and MRI |
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with manual registration registration.
Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Registration accuracy
時間枠：Immediately after RF ablation
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Accuracy of imaging fusion (US and MRI)
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Immediately after RF ablation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Technical success
時間枠：Within 48 hours after RF ablation
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Completeness of tumor ablation
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Within 48 hours after RF ablation
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Technical effectiveness
時間枠：One month after RF ablation
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Completeness of tumor ablation
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One month after RF ablation
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Registration time
時間枠：Within 48 hours after RF ablation
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Time required for registration
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Within 48 hours after RF ablation
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joon-Il Choi、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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