Evaluation of Performance of Automatic Fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma (FAME-US)
Evaluation of Performance of S-fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Prospective Study
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- Patients will be randomized and assigned.
- For automatic registration group, automatic image fusion will be done by RS80A US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
- For manual registration group, manual image fusion will be done by LOGIQ-E9 US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
3) After radiofrequency (RF) ablation, immediate, contrast enhanced CT will be performed to evaluate technical success and complications 4) Accuracy of registration will be measured by home-made software using 3D techniques.
5) After one month, technical effectiveness will be evaluated by contrast enhanced CT 6) F/U of CT images will be obtained until one year after RF ablation with a interval of 1-3 months.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St.Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- More than 40-years old
- Patients with hepatic malignancy who will underwent radiofrequency ablation
Exclusion Criteria:
- Not using fusion imaging (CT guidance or fluoroscopic guidance)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Automatic registration arm
Automatic registration for fusion imaging of US and MRI will be performed. Automatic Imaging fusion of ultrasonography and MRI |
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with automatic registration registration.
Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
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활성 비교기: Manual registration arm
Manual registration for fusion imaging of US and MRI will be performed. Manual Imaging fusion of ultrasonography and MRI |
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with manual registration registration.
Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Registration accuracy
기간: Immediately after RF ablation
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Accuracy of imaging fusion (US and MRI)
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Immediately after RF ablation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Technical success
기간: Within 48 hours after RF ablation
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Completeness of tumor ablation
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Within 48 hours after RF ablation
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Technical effectiveness
기간: One month after RF ablation
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Completeness of tumor ablation
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One month after RF ablation
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Registration time
기간: Within 48 hours after RF ablation
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Time required for registration
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Within 48 hours after RF ablation
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joon-Il Choi, Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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