Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Performance of Automatic Fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma (FAME-US)

23. května 2017 aktualizováno: JOON-IL CHOI

Evaluation of Performance of S-fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Prospective Study

Fusion imaging of US and MRI is very helpful for interventional procedure such as radiofrequency ablation in liver. However, manual registration of US and magnetic resonance (MR) imaging is somewhat time-consuming and difficult for less-experienced physicians. Recently, automatic registration function was developed to help the fusion of US and CT/MRI imaging. The purpose of this trial is to compare the registration time and accuracy of manual registration system and automatic registration system.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Patients will be randomized and assigned.
  2. For automatic registration group, automatic image fusion will be done by RS80A US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
  3. For manual registration group, manual image fusion will be done by LOGIQ-E9 US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.

3) After radiofrequency (RF) ablation, immediate, contrast enhanced CT will be performed to evaluate technical success and complications 4) Accuracy of registration will be measured by home-made software using 3D techniques.

5) After one month, technical effectiveness will be evaluated by contrast enhanced CT 6) F/U of CT images will be obtained until one year after RF ablation with a interval of 1-3 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • More than 40-years old
  • Patients with hepatic malignancy who will underwent radiofrequency ablation

Exclusion Criteria:

  • Not using fusion imaging (CT guidance or fluoroscopic guidance)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Automatic registration arm

Automatic registration for fusion imaging of US and MRI will be performed.

Automatic Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Přístroj: Automatic Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with automatic registration registration. Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
Aktivní komparátor: Manual registration arm

Manual registration for fusion imaging of US and MRI will be performed.

Manual Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Přístroj: Manual Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with manual registration registration. Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registration accuracy
Časové okno: Immediately after RF ablation
Accuracy of imaging fusion (US and MRI)
Immediately after RF ablation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technical success
Časové okno: Within 48 hours after RF ablation
Completeness of tumor ablation
Within 48 hours after RF ablation
Technical effectiveness
Časové okno: One month after RF ablation
Completeness of tumor ablation
One month after RF ablation
Registration time
Časové okno: Within 48 hours after RF ablation
Time required for registration
Within 48 hours after RF ablation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JOON-IL CHOI

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joon-Il Choi, Seoul St. Mary'S Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC15DNSI0039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit