Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evaluation of Performance of Automatic Fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma (FAME-US)

23 maggio 2017 aggiornato da: JOON-IL CHOI

Evaluation of Performance of S-fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Prospective Study

Fusion imaging of US and MRI is very helpful for interventional procedure such as radiofrequency ablation in liver. However, manual registration of US and magnetic resonance (MR) imaging is somewhat time-consuming and difficult for less-experienced physicians. Recently, automatic registration function was developed to help the fusion of US and CT/MRI imaging. The purpose of this trial is to compare the registration time and accuracy of manual registration system and automatic registration system.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Patients will be randomized and assigned.
  2. For automatic registration group, automatic image fusion will be done by RS80A US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
  3. For manual registration group, manual image fusion will be done by LOGIQ-E9 US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.

3) After radiofrequency (RF) ablation, immediate, contrast enhanced CT will be performed to evaluate technical success and complications 4) Accuracy of registration will be measured by home-made software using 3D techniques.

5) After one month, technical effectiveness will be evaluated by contrast enhanced CT 6) F/U of CT images will be obtained until one year after RF ablation with a interval of 1-3 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • More than 40-years old
  • Patients with hepatic malignancy who will underwent radiofrequency ablation

Exclusion Criteria:

  • Not using fusion imaging (CT guidance or fluoroscopic guidance)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Automatic registration arm

Automatic registration for fusion imaging of US and MRI will be performed.

Automatic Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Dispositivo: Automatic Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with automatic registration registration. Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
Comparatore attivo: Manual registration arm

Manual registration for fusion imaging of US and MRI will be performed.

Manual Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Dispositivo: Manual Imaging fusion of ultrasonography and MRI
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with manual registration registration. Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registration accuracy
Lasso di tempo: Immediately after RF ablation
Accuracy of imaging fusion (US and MRI)
Immediately after RF ablation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Technical success
Lasso di tempo: Within 48 hours after RF ablation
Completeness of tumor ablation
Within 48 hours after RF ablation
Technical effectiveness
Lasso di tempo: One month after RF ablation
Completeness of tumor ablation
One month after RF ablation
Registration time
Lasso di tempo: Within 48 hours after RF ablation
Time required for registration
Within 48 hours after RF ablation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JOON-IL CHOI

Investigatori

  • Investigatore principale: Joon-Il Choi, Seoul St. Mary'S Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC15DNSI0039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi