Evaluation of Performance of Automatic Fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma (FAME-US)
23 de maio de 2017 atualizado por: JOON-IL CHOI
Evaluation of Performance of S-fusion for Radiofrequency Ablation of Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Prospective Study
Fusion imaging of US and MRI is very helpful for interventional procedure such as radiofrequency ablation in liver.
However, manual registration of US and magnetic resonance (MR) imaging is somewhat time-consuming and difficult for less-experienced physicians.
Recently, automatic registration function was developed to help the fusion of US and CT/MRI imaging.
The purpose of this trial is to compare the registration time and accuracy of manual registration system and automatic registration system.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Patients will be randomized and assigned.
- For automatic registration group, automatic image fusion will be done by RS80A US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
- For manual registration group, manual image fusion will be done by LOGIQ-E9 US unit and RF ablation will be performed. Image fusion time will be measured.
3) After radiofrequency (RF) ablation, immediate, contrast enhanced CT will be performed to evaluate technical success and complications 4) Accuracy of registration will be measured by home-made software using 3D techniques.
5) After one month, technical effectiveness will be evaluated by contrast enhanced CT 6) F/U of CT images will be obtained until one year after RF ablation with a interval of 1-3 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- More than 40-years old
- Patients with hepatic malignancy who will underwent radiofrequency ablation
Exclusion Criteria:
- Not using fusion imaging (CT guidance or fluoroscopic guidance)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Automatic registration arm
Automatic registration for fusion imaging of US and MRI will be performed. Automatic Imaging fusion of ultrasonography and MRI |
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with automatic registration registration.
Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
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Comparador Ativo: Manual registration arm
Manual registration for fusion imaging of US and MRI will be performed. Manual Imaging fusion of ultrasonography and MRI |
Radiofrequency ablation for hepatic malignancies will be performed with manual registration registration.
Except the imaging registration, all other procedures for RF ablation is same.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registration accuracy
Prazo: Immediately after RF ablation
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Accuracy of imaging fusion (US and MRI)
|
Immediately after RF ablation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Technical success
Prazo: Within 48 hours after RF ablation
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Completeness of tumor ablation
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Within 48 hours after RF ablation
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Technical effectiveness
Prazo: One month after RF ablation
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Completeness of tumor ablation
|
One month after RF ablation
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Registration time
Prazo: Within 48 hours after RF ablation
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Time required for registration
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Within 48 hours after RF ablation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joon-Il Choi, Seoul St. Mary'S Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC15DNSI0039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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