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Overcoming Barriers to HIV/AIDS Care and ART Initiation (LINC)

2019年3月12日 更新者：Brandon Guthrie、University of Washington
The study will evaluate interventions to improve engagement in HIV care following HIV diagnosis through a voluntary counseling and testing program. The specific aims are to (1) determine if a VCT-based intervention of CD4 count testing, alone or in combination with peer counseling, improves linkage to HIV/AIDS care; (2) assess the impact of the intervention on ART initiation. The study will recruit 450 HIV-positive individuals from VCTs and randomize a third to standard counseling and referral, a third to receive CD4 testing at the VCT with results return by phone after 1 weeks, and a third to receive the same CD4 testing combined with peer counseling. These combined investigations will create a comprehensive understanding of obstacles to appropriate HIV/AIDS care and result in new interventions to achieve measurable outcomes in applied settings.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

315

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
      • Nairobi、ケニア
        • Karen Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years or older and
  • Testing HIV-positive for the first time at a voluntary counseling and testing (VCT) center.
  • Willing to receive counseling to encourage linkage to care at a comprehensive care center (CCC).
  • Willing to have a CD4 count test conducted at the enrollment visit.
  • Willing to have a telephone follow-up where they may receive additional counseling and/or have their CD4 count results returned to them.
  • Willing to be contacted over 1 year to determine if they linked to care.

Exclusion Criteria:

  • Previous positive HIV test.
  • Currently taking antiretroviral medications.
  • Currently pregnant (females only).
  • Currently participating in another research study or trial.
  • Not planning to remain in Nairobi for the next 12 months (not including short trips out of Nairobi).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Standard of care
Standard HIV counseling and referral to care
実験的：CD4 testing
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis. CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week.
行動：Expedited CD4 testing
実験的：CD4 testing plus peer counseling
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis. CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week. Additionally, a trained peer counselor provides supplemental counseling at the time of diagnosis and at the 1 week telephone follow-up.
行動：Expedited CD4 testing
行動：Supplemental peer counseling

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of days from study enrollment until first visit to a comprehensive care center for HIV care.
時間枠：1 year
An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant visited a comprehensive care center. Is so, the date of the first visit will be recorded. From this, the time from enrollment until first visit to a comprehensive care center will be calculated.
1 year
Number of days from study enrollment until initiation of antiretroviral therapy.
時間枠：1 year
An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant started antiretroviral therapy. Is so, the date of treatment initiation will be recorded. From this, the time from enrollment until treatment initiation will be calculated.
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Interviewer-administered questionnaire to determine the number of visits made to a comprehensive care center for HIV care.
時間枠：1 year
Measurement of the number of visits to a comprehensive care center will be made questionnaire administered in an in-person interview at 12 months after enrollment. The total number of visits will be recorded.
1 year
Measurement of CD4+ T-cell count.
時間枠：1 year
Each participant's CD4 count will be measure at 1 year after enrollment.
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Washington

捜査官

  • 主任研究者：Brandon L Guthrie, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2017年12月22日

研究の完了 (実際)

2017年12月22日

試験登録日

最初に提出

2016年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000059

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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