Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Overcoming Barriers to HIV/AIDS Care and ART Initiation (LINC)

12. března 2019 aktualizováno: Brandon Guthrie, University of Washington
The study will evaluate interventions to improve engagement in HIV care following HIV diagnosis through a voluntary counseling and testing program. The specific aims are to (1) determine if a VCT-based intervention of CD4 count testing, alone or in combination with peer counseling, improves linkage to HIV/AIDS care; (2) assess the impact of the intervention on ART initiation. The study will recruit 450 HIV-positive individuals from VCTs and randomize a third to standard counseling and referral, a third to receive CD4 testing at the VCT with results return by phone after 1 weeks, and a third to receive the same CD4 testing combined with peer counseling. These combined investigations will create a comprehensive understanding of obstacles to appropriate HIV/AIDS care and result in new interventions to achieve measurable outcomes in applied settings.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • Karen Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years or older and
  • Testing HIV-positive for the first time at a voluntary counseling and testing (VCT) center.
  • Willing to receive counseling to encourage linkage to care at a comprehensive care center (CCC).
  • Willing to have a CD4 count test conducted at the enrollment visit.
  • Willing to have a telephone follow-up where they may receive additional counseling and/or have their CD4 count results returned to them.
  • Willing to be contacted over 1 year to determine if they linked to care.

Exclusion Criteria:

  • Previous positive HIV test.
  • Currently taking antiretroviral medications.
  • Currently pregnant (females only).
  • Currently participating in another research study or trial.
  • Not planning to remain in Nairobi for the next 12 months (not including short trips out of Nairobi).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of care
Standard HIV counseling and referral to care
Experimentální: CD4 testing
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis. CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week.
Behaviorální: Expedited CD4 testing
Experimentální: CD4 testing plus peer counseling
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis. CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week. Additionally, a trained peer counselor provides supplemental counseling at the time of diagnosis and at the 1 week telephone follow-up.
Behaviorální: Expedited CD4 testing
Behaviorální: Supplemental peer counseling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of days from study enrollment until first visit to a comprehensive care center for HIV care.
Časové okno: 1 year
An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant visited a comprehensive care center. Is so, the date of the first visit will be recorded. From this, the time from enrollment until first visit to a comprehensive care center will be calculated.
1 year
Number of days from study enrollment until initiation of antiretroviral therapy.
Časové okno: 1 year
An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant started antiretroviral therapy. Is so, the date of treatment initiation will be recorded. From this, the time from enrollment until treatment initiation will be calculated.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interviewer-administered questionnaire to determine the number of visits made to a comprehensive care center for HIV care.
Časové okno: 1 year
Measurement of the number of visits to a comprehensive care center will be made questionnaire administered in an in-person interview at 12 months after enrollment. The total number of visits will be recorded.
1 year
Measurement of CD4+ T-cell count.
Časové okno: 1 year
Each participant's CD4 count will be measure at 1 year after enrollment.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon L Guthrie, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Engagement in HIV Care

Klinické studie na Expedited CD4 testing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit