Overcoming Barriers to HIV/AIDS Care and ART Initiation (LINC)
12 de marzo de 2019 actualizado por: Brandon Guthrie, University of Washington
The study will evaluate interventions to improve engagement in HIV care following HIV diagnosis through a voluntary counseling and testing program.
The specific aims are to (1) determine if a VCT-based intervention of CD4 count testing, alone or in combination with peer counseling, improves linkage to HIV/AIDS care; (2) assess the impact of the intervention on ART initiation.
The study will recruit 450 HIV-positive individuals from VCTs and randomize a third to standard counseling and referral, a third to receive CD4 testing at the VCT with results return by phone after 1 weeks, and a third to receive the same CD4 testing combined with peer counseling.
These combined investigations will create a comprehensive understanding of obstacles to appropriate HIV/AIDS care and result in new interventions to achieve measurable outcomes in applied settings.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
315
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Karen Health Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 18 years or older and
- Testing HIV-positive for the first time at a voluntary counseling and testing (VCT) center.
- Willing to receive counseling to encourage linkage to care at a comprehensive care center (CCC).
- Willing to have a CD4 count test conducted at the enrollment visit.
- Willing to have a telephone follow-up where they may receive additional counseling and/or have their CD4 count results returned to them.
- Willing to be contacted over 1 year to determine if they linked to care.
Exclusion Criteria:
- Previous positive HIV test.
- Currently taking antiretroviral medications.
- Currently pregnant (females only).
- Currently participating in another research study or trial.
- Not planning to remain in Nairobi for the next 12 months (not including short trips out of Nairobi).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Standard of care
Standard HIV counseling and referral to care
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Experimental: CD4 testing
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis.
CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week.
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Experimental: CD4 testing plus peer counseling
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis.
CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week.
Additionally, a trained peer counselor provides supplemental counseling at the time of diagnosis and at the 1 week telephone follow-up.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of days from study enrollment until first visit to a comprehensive care center for HIV care.
Periodo de tiempo: 1 year
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An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant visited a comprehensive care center.
Is so, the date of the first visit will be recorded.
From this, the time from enrollment until first visit to a comprehensive care center will be calculated.
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1 year
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Number of days from study enrollment until initiation of antiretroviral therapy.
Periodo de tiempo: 1 year
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An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant started antiretroviral therapy.
Is so, the date of treatment initiation will be recorded.
From this, the time from enrollment until treatment initiation will be calculated.
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interviewer-administered questionnaire to determine the number of visits made to a comprehensive care center for HIV care.
Periodo de tiempo: 1 year
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Measurement of the number of visits to a comprehensive care center will be made questionnaire administered in an in-person interview at 12 months after enrollment.
The total number of visits will be recorded.
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1 year
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Measurement of CD4+ T-cell count.
Periodo de tiempo: 1 year
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Each participant's CD4 count will be measure at 1 year after enrollment.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon L Guthrie, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000059
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .