Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overcoming Barriers to HIV/AIDS Care and ART Initiation (LINC)

12. mars 2019 oppdatert av: Brandon Guthrie, University of Washington
The study will evaluate interventions to improve engagement in HIV care following HIV diagnosis through a voluntary counseling and testing program. The specific aims are to (1) determine if a VCT-based intervention of CD4 count testing, alone or in combination with peer counseling, improves linkage to HIV/AIDS care; (2) assess the impact of the intervention on ART initiation. The study will recruit 450 HIV-positive individuals from VCTs and randomize a third to standard counseling and referral, a third to receive CD4 testing at the VCT with results return by phone after 1 weeks, and a third to receive the same CD4 testing combined with peer counseling. These combined investigations will create a comprehensive understanding of obstacles to appropriate HIV/AIDS care and result in new interventions to achieve measurable outcomes in applied settings.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Karen Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years or older and
  • Testing HIV-positive for the first time at a voluntary counseling and testing (VCT) center.
  • Willing to receive counseling to encourage linkage to care at a comprehensive care center (CCC).
  • Willing to have a CD4 count test conducted at the enrollment visit.
  • Willing to have a telephone follow-up where they may receive additional counseling and/or have their CD4 count results returned to them.
  • Willing to be contacted over 1 year to determine if they linked to care.

Exclusion Criteria:

  • Previous positive HIV test.
  • Currently taking antiretroviral medications.
  • Currently pregnant (females only).
  • Currently participating in another research study or trial.
  • Not planning to remain in Nairobi for the next 12 months (not including short trips out of Nairobi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard of care
Standard HIV counseling and referral to care
Eksperimentell: CD4 testing
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis. CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week.
Atferdsmessig: Expedited CD4 testing
Eksperimentell: CD4 testing plus peer counseling
Standard HIV counseling and testing plus blood drawn for CD4 testing at time of HIV diagnosis. CD4 results are reported to participants via telephone within 1 week. Additionally, a trained peer counselor provides supplemental counseling at the time of diagnosis and at the 1 week telephone follow-up.
Atferdsmessig: Expedited CD4 testing
Atferdsmessig: Supplemental peer counseling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of days from study enrollment until first visit to a comprehensive care center for HIV care.
Tidsramme: 1 year
An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant visited a comprehensive care center. Is so, the date of the first visit will be recorded. From this, the time from enrollment until first visit to a comprehensive care center will be calculated.
1 year
Number of days from study enrollment until initiation of antiretroviral therapy.
Tidsramme: 1 year
An interviewer administered questionnaire will be used to determine if each participant started antiretroviral therapy. Is so, the date of treatment initiation will be recorded. From this, the time from enrollment until treatment initiation will be calculated.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interviewer-administered questionnaire to determine the number of visits made to a comprehensive care center for HIV care.
Tidsramme: 1 year
Measurement of the number of visits to a comprehensive care center will be made questionnaire administered in an in-person interview at 12 months after enrollment. The total number of visits will be recorded.
1 year
Measurement of CD4+ T-cell count.
Tidsramme: 1 year
Each participant's CD4 count will be measure at 1 year after enrollment.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon L Guthrie, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere